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淀粉
分子
(C6H10O5)n 其中n=300~1000
功能与应
直链淀粉
在药剂中用作稀释剂、填充剂、粘合剂、崩解剂等。广泛用于片剂、丸剂、胶囊、散剂、糊剂等的制备。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径
口服给药、局部给药、舌下给药、直肠给药、阴道给药、注射给药。[1]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2011-04-18)[2011-04-19].
http://www.drugfuture.com/fda/iig_query.aspx
稳定性和贮藏条件
干燥未受热的淀粉在避高湿条件下稳定,作为固体制剂中的稀释剂、崩解剂时,在一般贮藏条件下稳定。加热过的淀粉溶液或淀粉糊物理性质不稳定,易受微生物作用起反应,用此方法可形成衍生物和具有特殊物理性质的改性淀粉。[1]
淀粉应保存于气密容器中,置阴凉、干燥处。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安全
淀粉广泛用于药物制剂中,尤其口服片剂中用得最多。
淀粉可食用,无毒、无刺激性。口服过量有害,形成淀粉结石,引起肠梗阻。淀粉接触到腹膜、脑膜引起肉芽肿反应,手术伤口被外科手术套上的淀粉污染也可引起肉芽肿损害。
淀粉极少有过敏反应,某人对一种淀粉过敏,而对其他不同来源的淀粉不过敏。
LD50(小鼠,IP):6.6g/kg。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
常用量及最用量
口服给药-605mg;局部给药- N/A;舌下给药-55mg;直肠给药-55mg;阴道给药-260mg;注射给药-0.60%。[1]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2011-04-18)[2011-04-19].
来源与制
本品来自植物。制备过程中包括粗粉碎、反复水洗、湿法过筛及离心分离,湿淀粉经干燥、粉碎功药用。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况
已列入GRAS。英国许可用于非注射药物制剂。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.