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阿拉伯胶
中文别名
阿拉伯树胶[1];金合欢胶[1] [1] lookchem.com.阿拉伯胶.[EB/OL].(2011-04-19)[2011-04-25]. http://www.lookchem.com/chemical-dictionary/cn/product_g/9000-01-5/
英文别名
acacia gum[1];arabic gum[1];E414[1];gum acacia[1];gum arabic[1];gummi africanum[1];gummi arabicum[1];gummi mimosae[1];talha gum[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
分子量及其分
阿拉伯胶是一种复杂的由糖和半纤维素组成的松散的聚集体,其分子量大约为240 000~580 000。这种聚集体的主要成分是阿拉伯酸的钙、镁、钾盐,其中还含有阿拉伯糖、半乳糖和鼠李糖。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
功能与应
乳化剂;稳定剂;助悬剂;片剂黏合剂;增粘剂。
阿拉伯胶主要在口服和局部用药物制剂中作为助悬剂和乳化剂,通常与黄蓍胶联合使用。阿拉伯胶还被用于制备锭剂和糖锭中,使用不当时,可能会导致片剂崩解时限的延长。也用作片剂的黏合剂。阿拉伯胶还被用于化妆品、糖果和食品中。阿拉伯胶水溶液在干燥时会形成固态橡胶样或玻璃样软块(根据使用的浓度不同而异),因此常用其浓的水溶液来制备锭剂。 [1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径
口服[1-2]、外用[2]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2011-04-19)[2011-04-20].
http://www.drugfuture.com/fda/iig_query.aspx
[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
稳定性和贮藏条件
水溶液易被细菌或酶降解,但在贮藏前可通过短时间煮沸来使酶失活;也可利用微波照射消毒。水溶液也可以通过加入如0.1%(W/V)苯甲酸、0.1%(W/V)苯甲酸钠或0.17%(W/V)羟苯甲酯和0.03%羟苯丙酯的混合物等抗菌防腐剂来保存溶液。粉状阿拉伯胶应该贮藏于密闭容器内,于阴凉、干燥处贮存。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安全
阿拉伯胶被用于化妆品、食品、口服和局部药物制剂中。尽管它通常被认为是一种基本无毒的原料,但亦有少量关于吸入或摄入阿拉伯胶后导致过敏的报道。非胃肠道途径使用阿拉伯胶曾有导致严重的过敏反应的报道,现在已不再用于此用途。WHO未对阿拉伯胶作为食品添加剂的日允许摄入量作出规定,因为达到理想效果所需的摄取量通常被认为对健康无害。LD50(仓鼠,口服): >18 g/kg;LD50(小鼠, 口服): >16 g/kg;LD50(家兔, 口服): 8.0 g/kg;LD50(大鼠, 口服): >16 g/kg[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
配伍禁忌
阿拉伯胶与下列物质包括氨基比林、阿朴吗啡、甲酚、乙醇(95%)、三价铁盐、吗啡、苯酚、毒扁豆碱、鞣酸、麝香草酚和香草醛有配伍禁忌。阿拉伯胶中的一种氧化酶可能会影响含有易氧化物质的制剂。但是在100℃下短时间加热,可使酶失活。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
常用量及最用量
口服给药:最大用量498mg[1];最大用量156.00mg[2];
肌肉注射:最大量25mg[1];
一般外用剂:最大用量8mg/g [1];
牙科外用及口腔中用:最大用量46mg[1];
舌下片:最大用量9.6mg[1]
[1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2011-04-19)[2011-04-20].
http://www.drugfuture.com/fda/iig_query.aspx
来源与制
阿拉伯胶是从主要生长在非洲苏丹和塞内加尔地区的Acacia senegal(Linné)Willdenow或其他类似品种的Acacia(Fam.Leguminosae)的枝干中得到的干燥胶状渗出物。切开树皮后,渗出物在树皮上干燥。然后收集干燥的渗出物,除去树皮、沙子和其他颗粒状物质并挑选分为等级。从而得到在粒径及其他物理性质方面不同的各种等级的阿拉伯胶。市售品已有喷雾干燥粉末。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况
已被列入GRAS。在欧洲允许作为食品添加剂使用。被收录于FDA《非活性成分指南》一书中(用于口服制剂、口腔或舌下片剂)。在英国,准许作内服用。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.