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胆固醇
英文别名
Cholesterin; Cholesterolum
功能与应
胆固醇作为乳化剂用于化妆品和局部用药物制剂中,常用浓度0.3%-5.0%(W/W),用以增加软膏的吸水能力。并且具有润肤功能。
胆固醇也有生理作用。它是较高级的主要固醇,存在于所以的机体组织中。尤其是在大脑和脊髓中,也是胆结石的主要成分。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径
阴道给药,注射给药,局部给药[1]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2011-04-19)[2011-04-20].
http://www.drugfuture.com/fda/iig_query.aspx
稳定性和贮藏条件
胆固醇稳定,应储藏在密闭容器中并避光。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安全
胆固醇在作为赋形剂的用量上基本无毒、无刺激性的物质。据报道胆固醇有实验性的对生殖的致畸及致突变等作用。
胆固醇通常来源于动物,而且必须根据人用的辅料管理条例来制备。在药品中使用动物来源的胆固醇可能出现似牛的海绵状脑病传染已引起了关注。但是,胆固醇生产的合成方法已经取得了进展。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
配伍禁忌
胆固醇与洋地黄皂苷能发生沉淀反应。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
来源与制
市售品一般是用石油醚从牛脊髓中提取,也可能从羊毛脂中提取,经多次溴化精制。胆固醇也可以全合成的方法制得。
从动物器官中获得的胆固醇通常含有胆甾烷醇和其他饱和甾醇。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况
已收载于FDA《非活性组分指南》中(用于注射剂、眼科、局部和阴道产品中)。英国准许用于非注射的制剂。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.