中文名称

醋酸纤维素

英文名称

Cellulose acetate

中文别名

三乙酸纤维素

英文别名

Celluose acetate, cellulose diacetate; cellulose triacetate；acetyl cellulose

化学

醋酸纤维素；N-(3-chloro-2-methylphenyl)-2-(1H-imidazo[4,5-b]pyridin-4-ium-2-ylsulfanyl)acetamide

CAS注册

9004-35-7；9035-69-2；9012-09-3

唯一成分标识（UNII）

3J2P07GVB6

分子

[C6H7O2(OCOCH3)x(OH)3-x]n，X = 2.28～2.49

分子量及其分

数均分子量（以聚苯乙烯等同物计）：分子量范围为30000-122000，具体分子量与聚合物链中葡萄糖单元（C6H10O5）的数目有关。

结构

功能与应

在制剂处方中，醋酸纤维素广泛用于药物缓释和掩盖口味。 醋酸纤维素用作片剂的半透膜包衣，特别是渗透泵型片剂和植入剂，控制、延缓药物的释放。与其他物质和用，醋酸纤维膜也可实现缓释目的，而不必像一般渗透泵系统那样在包衣膜上钻一个洞。醋酸纤维素和其他纤维素酯也被用来纸杯具有控释特性的载药微球。 醋酸纤维素薄膜用于透皮吸收传递系统，也作为片剂或颗粒的薄膜包衣用于掩味。例如，对乙酰氨基酚颗粒在做成咀嚼片之前包上一层醋酸纤维素为衣膜。缓释片剂中也可用醋酸纤维素作为直接压片的骨架成型物。释药图像可通过改变药物与醋酸纤维素间的比率和加入增塑剂来调整，但它不受醋酸纤维素的分子量和粒径分布的影响。 治疗方面，醋酸纤维素被用来治疗脑动脉瘤，也用于治疗脊髓周围的动静脉瘘[1]。 [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

给药途径

口服[1] [2] 美国FDA批准药物非活性成分数据库（Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products）

稳定性和贮藏条件

保存于密闭的容器中，置于阴凉干燥处，醋酸纤维素稳定。如果长时间处于不良条件下乳高温、高湿，醋酸纤维素会缓慢水解，增加游离酸含量并有醋酸臭味。 [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

安全

醋酸纤维素广泛应用于口服制剂中，一般认为其无毒、无刺激性。 [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005。

配伍禁忌

醋酸纤维素与强酸或碱性物质有配伍禁忌。醋酸纤维素与下列增塑剂有相容性：二乙基钛酸酯，聚乙二醇，三乙酸甘油酯和枸橼酸三乙酯。 [1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

常用量及最用量

口服给药[1]： 胶囊剂：最大用量18.08mg； 片剂：最大量6.86mg； 缓控释制剂中最大用量47.49mg。 [2] 美国FDA批准药物非活性成分数据库（Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products）

来源与制

醋酸纤维素系用高纯度的纤维素在酸催化与醋酸酐反应制得[1]。 [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

管理情况

收载于FDA《非活性组分指南》中（用于口服片剂）[1]。 [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

信息提供单位

广东药学院