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丙二醇二乙酯
英文名称
Propylene Glycol Diacetate
中文别名
丙二醇二醋酸酯;1,2-丙二醇二乙酸酯;二乙酸-1,2-丙二酯;
英文别名
1,2-Propanediol, diacetate;alpha-Propylene glycol diacetate
化学
乙酸1-乙酰氧基-2-丙酯1-Acetyloxypropan-2-yl acetate
功能与应
本品具有乳化、润湿、增溶等作用。在药剂制造中用作乳化剂、润湿剂、增溶剂、透皮促进剂,用于乳剂、乳膏剂、注射剂、贴布剂等的制造。在日化工业中有相似的应用,如用于制造霜剂、香波等化妆品。在食品工业中主要用作溶剂、增溶剂,以配制食用香精等[1]。
[1]萧三贯.最新国家药用辅料标准手册[M].北京:中国医药科技电子出版社,2006:253-254。
给药途径
耳用或局部用药[1]、皮肤用药[2]
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2011-2-14)[2011-2-16].
http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient
=Propylene+Glycol+Diacetate&Route=&CASNumber=&UNII=
[2]FDA. Chemical Toxicity Database[EB/OL].(2010-4-1)[2011-2-15].
http://www.drugfuture.com/toxic/q104-q211.html
稳定性和贮藏条件
本品对光、热、空气不稳定,应置于密闭、避光容器中,贮存于阴凉、干燥处[1]。避免与酸、碱和氧化剂接触[2]。
[1]萧三贯.最新国家药用辅料标准手册[M].北京:中国医药科技电子出版社,2006:253-254 .
[1]罗明生,高天惠.药剂辅料大全 [M].成都:四川科学技术出版社,2006:894-895.
安全
本品无毒,对皮肤、黏膜无刺激性,一般公认是安全的[1]。
人类皮肤用药107 mg,间隔为每三天一次,刺激程度弱;家兔眼用500mg,刺激程度中等;大鼠口服,LD50为13,530 mg/kg;荷兰猪口服,LD50为3,420 mg/kg,有全身性麻醉现象,胃肠道,肾、尿道、和膀胱均出现其它变化。未报道有致肿瘤、致突变毒性[2]。
耳用溶液剂最大用量为65.00%;耳用滴剂最大用量为3.0%;局部用药最大用量为10%[3]。
[1]萧三贯.最新国家药用辅料标准手册[M].北京:中国医药科技电子出版社,2006:253-254 .
[2]FDA. Chemical Toxicity Database[EB/OL].(2010-4-1)[2011-2-15].
http://www.drugfuture.com/toxic/q104-q211.html
[3] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2011-2-14)[2011-2-16].
http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient
=Propylene+Glycol+Diacetate&Route=&CASNumber=&UNII=
配伍禁忌
本品与碱、强酸和氧化剂发生配伍变化而分解[1]。
[1]萧三贯.最新国家药用辅料标准手册[M].北京:中国医药科技电子出版社,2006:253-254.
常用量及最用量
耳用溶液剂最大用量为65.00%;耳用滴剂最大用量为3.0%;局部用药最大用量为10%[1]。
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2011-2-14)[2011-2-16].
http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient
=Propylene+Glycol+Diacetate&Route=&CASNumber=&UNII=
来源与制
本品由丙二醇在碱和催化剂的存在下与醋酸酯化而制得[1]。
[1]萧三贯.最新国家药用辅料标准手册[M].北京:中国医药科技电子出版社,2006:253-254.
管理情况
已收载入FDA《非活性组分指南》(用于耳用溶液剂或滴剂,局部用药乳剂或霜剂)[1]。JECFA (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives)也把本品作为香料使用[2]。
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2011-2-14)[2011-2-16].
http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient
=Propylene+Glycol+Diacetate&Route=&CASNumber=&UNII=
[2]FAO. Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives[EB/OL].(2011-2-14)[2011-2-16].
http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-flav/search.html