丙二醇单月桂酸酯
英文名称
Propylene Glycol Monolaurate
英文别名
Dodecanoic acid, monoester with 1,2-propanediol;Lauric acid, monoester with propane-1,2-diol;Propylenglycoli monolauras
化学
十二酸-2-羟基丙酯2-hydroxypropyl dodecanoate
功能与应
具有渗透促进作用和表面活性作用。在制药行业中广泛用作透皮吸收促进剂[1],乳化剂或助乳化剂[2]。在食品工业中通常用于制造蛋糕和人造奶油,例如:初乳,植脂粉,喷雾奶油等[3]。
[1]. Shin SC, Cho CW. Enhanced transdermal delivery of pranoprofen from the bioadhesive gels[J]. Arch Pharm Res. 2006 ,29(10):928-33.
[2]. Seo DW, Kang MJ, Sohn Y, Lee J. Self-microemulsifying formulation-based oral solution of coenzyme Q10[J]. Yakugaku Zasshi. 2009 ,129(12):59-63.
[3] Nash, N. H., & Brinkman, L. M. Food emulsifiers—science and Arts[J]. Journal of the American Oil Chemistry Society, 1972,49:457–461.
给药途径
本品收载入FDA《非活性组分指南》(用于膜材料和缓控释制剂)[1]。
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2011-2-14)[2011-2-15].
http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredie
nt=Propylene+Glycol+Monolaurate&Route=&CASNumber=&UNII=
稳定性和贮藏条件
置密闭且干燥容器中贮藏[1]。
[1] 美国药典 [S]. USP32–NF27.
安全
一般情况下认为无毒,但对高敏性的人会出现过敏反应[1]。有研究表明30%丙二醇单月桂酸酯在以凡士林为介质的制剂中,用于皮肤时未发现有刺激性,也无过敏现象出现[2]。
[1] Michael Ash, Irene Ash. Handbook of green chemicals[M].U.S.A: Synapse Info Resources, 2004.
[2] Anton C. de Groot, J. Willem Weyland, Johan Pieter Nater. Unwanted ffects of cosmetics and drugs used in dermatology[M]. U.S.A: Elsevier, 1994.
配伍禁忌
本品和其它丙二醇脂肪酸酯类一样,与氧化剂,酸及酸性物质发生配伍变化[1]。
[1]罗明生,高天惠.药剂辅料大全[M].成都:四川科学技术出版,2006:928.
常用量及最用量
和其它丙二醇脂肪酸酯类作为食品添加剂,国际食品法典委员会规定最大用量如下:糖和糖浆(如:木糖,枫糖浆),5000mg/kg;特殊治疗目的的营养食品:5000mg/kg;饮食瘦身方程:5000mg/kg;以水为介质的运动、能量、电解质或其他类型饮料:500mg/kg[1]。
[1]食品添加剂国际通用标准[S].1995(2010修订)
来源与制
本品可由丙二醇和月桂酸在碱或酶的催化下制得,用碱催化须在较高温度(200℃)和压力下,产物通常是复杂的混合物,色泽黑暗,有难闻气味并且有毒。而酶催化的酯基转移反应可以克服这些问题,例如:温和的条件,较高转化率,清洁的产物[1]。
[1] Jei-Fu Shaw, Hui-Zhen Wu, Chwen-Jen Shieh. Food Chemistry[J]. Elsevier,2003,81:91-96
管理情况
FDA批准本品应用于食品和药物制剂行业[1]。
[1] Artman, N. R Safety of emulsifiers in fats and oils[J]. Journal of the American Oil Chemistry Society, 1975,52:49-52.