丙二醇
中文名称
丙二醇
英文名称
Propylene Glycol
中文别名
丙烯甘醇
英文别名
1,2-propanediol, 1,2-dihydroxypropane, methyl ethyl glycol.
化学
1,2-丙二醇 1,2-propanediol
CAS注册
57-55-6
唯一成分标识(UNII)
6DC9Q167V3
分子
C3H8O2
分子量及其分
76.09
结构
功能与应
防腐剂、杀菌剂、润湿剂、增塑剂、溶剂、稳定剂、潜溶剂。 [1] Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn, et al. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed[M]. UK: Pharmaceutical Press, 2009: 592-594.
给药途径
肌肉注射、静脉注射、鼻腔给药、口服、眼部给药、耳部给药、外用。 [1] 美国FDA批准药物非活性成分数据库.[2010-07-02]. http://www.drugfuture.com/fda/IIG_query.aspx
稳定性和贮藏条件
密封,在干燥处保存。 [1] 国家药典委员会.中国药典,二部[S].北京:中国医药科技出版社,2010: 1190.
安全
一般认为无毒低刺激性。动物毒性数据如下:LD50 (小鼠,腹腔注射): 9.72 g/kg;LD50 (小鼠,静脉注射):6.63 g/kg;LD50 (小鼠,口服): 22.0 g/kg;LD50 (小鼠,皮下注射): 17.34 g/kg;LD50 (大鼠,肌肉注射): 0.01 g/kg;LD50 (大鼠,腹腔注射): 6.66 g/kg;LD50 (大鼠,静脉注射):6.42 g/kg;LD50 (大鼠口服):0.02 g/kg;LD50 (大鼠,皮下注射): 22.5 g/kg。 [1] Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn, et al. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed[M]. UK: Pharmaceutical Press, 2009: 592-594.
配伍禁忌
丙二醇与诸如高锰酸钾等的氧化剂存在配伍禁忌。 [1] Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn, et al. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed[M]. UK: Pharmaceutical Press, 2009: 592-594.
常用量及最用量
最大用量:滴耳剂:80.00%;耳用混悬剂:10.00%;口腔薄膜:1.02%;牙齿溶液剂:2.00%;静注、肌注注射剂:82.04%;静注、肌注溶液:41.60%;吸入溶液剂:25.00%;肌内注射溶液:40.00%;静脉注射:30.00%;静脉注射:50.00%;静注浓缩溶液:50.33%;静脉注射溶液:30.00%;静脉滴注:51.80%;静脉滴注溶液:30.00%;鼻腔喷雾:20.00%;眼用溶液:10.00%;滴眼溶液剂:0.75%;眼用混悬剂:5.00%;滴眼混悬剂:1.00%;胶囊:52.00mg;肠溶微丸胶囊:1.70mg;明胶软胶囊:148.31mg;明胶充液软胶囊:17.70mg;缓释胶囊:0.79mg;口服浓缩剂:70.00%;口服滴剂:0.12%;口服液体:61.00%;口服粉末:5.50%;口服溶液剂:91.50%;口服浓缩液:47.80%;口服酏剂:50.00%;口服糖浆溶液:61.00%;口服喷雾:3.74%;口服混悬剂:89.02%;口服混悬液:25.00%;口服缓释混悬剂:15.00%;口服糖浆:92.00%;口服片剂:14.70mg;口服包衣片:1.50mg;口服肠溶包衣缓释片:6.95mg;口服肠溶包衣片:4.30mg;口服薄膜包衣片:14.40mg;口服缓释片:9.00mg;口服薄膜包衣缓释片:12.80mg;光分离置换法溶液:5.00%;直肠气雾剂:18.00%;直肠凝胶:41.44%;直肠混悬剂:5.00%;皮下注射溶液剂:1.40%;局部用气雾剂:2.11%;局部用膏剂:30.00%;局部用乳剂:8.00%;局部用气溶胶泡沫乳剂:21.05%;局部用乳剂,膏剂:71.08;局部用乳剂,涂剂:47.50%;局部用凝胶:98.09%;局部用涂剂:50.90%;局部用增强涂剂:30.00%;局部用软膏:38.00%;局部用增强软膏:65.00%;局部用贴剂:0.44mg;局部用洗发水:3.50%;局部用洗发混悬剂:2.00%;局部用溶液:61.50%;局部用溶液,液体:5.00%;局部用混悬剂:5.27%;局部用棉签:25.00ml;透皮控释薄膜:58.13mg;透皮凝胶:6.00%;阴道乳剂,膏剂:20.00%;阴道栓剂:252.00mg;阴道止血棉球:62.10mg。 [1] 美国FDA批准药物非活性成分数据库.[2010-07-02]. http://www.drugfuture.com/fda/IIG_query.aspx
来源与制
丙烯与氯水反应制得氯醇,经水解后得1,2 -环氧丙烷,再经进一步水解制得丙二醇。 [1] Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn, et al. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed[M]. UK: Pharmaceutical Press, 2009: 592-594.
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