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羟苯丁酯
英文名称
Butyl Hydroxybenzoate
中文别名
对羟基苯甲酸丁酯；尼杷晋；4-羟基苯甲酸丁酯；尼泊金丁酯；4-羟基苯甲酸正丁酯；对羟基苯甲酸正丁酯
英文别名
Butylparaben；Butylis parahydroxybenzoas；4-hydroxybenzoic acid butyl ester; Lexgard B; Nipabutyl; Tegosept B; trisept B; Uniphen P-23; Unisept B.
化学
4-羟基苯甲酸丁酯；butyl-4-hydroxybenzoate
功能与应
可用于有机合成中间体；医药、食品、化妆品、胶片及高档产品的防腐添加剂。作为食品的防腐杀菌剂是其主要用途，在对羟基苯甲酸酯类中，其防腐杀菌力最强，因其水溶性差，常与其他酯类并用[1]。羟苯丁酯广泛应用于化妆品和药物制剂中。其用于口服混悬剂，浓度通常为0.006%~0.05%；用于外用制剂，浓度通常为0.02%~0.4%[2]。
[1] 化工词典
[2] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
给药途径
口服；外用[1]。
[1] 美国FDA批准药物非活性成分数据库（Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products）
稳定性和贮藏条件
pH3~6的水溶液经热压蒸汽灭菌不被分解。pH3~6 的水溶液稳定（降解率不到10%），可在室温贮藏4年，而在pH8或8以上很快水解（在室温贮藏60天可水解10%以上）。本品应密闭保存于阴凉干燥处。 [1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
安全
羟苯丁酯和其他羟苯酯类作为防腐剂广泛应用于化妆品，口服及局部给药制剂处方中。尽管羟苯酯类可以引起过敏反应，但是总体上说羟苯酯类没有不良反应。
LD50（小鼠，IP）：0.23g/kg
LD50（大鼠，口服）：13.2g/kg。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
配伍禁忌
当有非离子表面活性剂存在时，由于胶束的作用，抗菌活性明显降低。塑料对本品的吸附作用未见报道，但对其他的羟苯酯类可能会有吸附的作用，某些色素如群青蓝、黄色氧化铁吸附羟苯丁酯，从而降低其抗菌活性。铁离子可以使本品发生变色，弱碱、强酸促进其水解[1]。
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
常用量及最用量
其用于口服混悬剂，浓度通常为0.006%~0.05%；用于外用制剂，浓度通常为0.02%~0.4%[1]。
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
来源与制
本品系由对羟基苯甲酸与正丁醇酯化反应制得。 [1]将丁醇、对羟基苯甲酸一起加热溶解，慢慢滴加硫酸，加完后继续回流反应8h。放冷，加入4%碳酸钠溶液中，分出水层，通蒸气赶出丁醇，放冷，过滤得粗品，再用乙醇重结晶（在乙醇中的溶解度：200g/100ml）。[2]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
[2]化工词典
管理情况
已收载与FDA《非活性组分指南》中（用于注射液、口服胶囊剂、溶液剂、混悬剂、糖浆剂、片剂、栓剂、外用制剂）。英国许可用于非注射用制剂中[1]。
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005