蓖麻油
中文名称
蓖麻油
英文名称
Castor Oil
中文别名
Virgin castor oil(《英国药典》),CASTOR OIL, REFINED(《欧洲药典》), Castor Oil(《美国药典》), EmCon CO, Lipovol CO, oleum ricini, ricinoleum, ricinus communis, ricinus oil, tangantangan,Ricinus oil
英文别名
化学
CAS注册
8001-79-4
唯一成分标识(UNII)
D5340Y2I9G
分子
分子量及其分
本品属于脂肪酸的三甘油酯。脂肪酸的组成大约为蓖麻油酸(87%)、油酸(7%)、亚油酸(3%)、棕榈酸(2%)硬脂酸(1%)以及微量的二羟硬脂酸[1]。 [1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
结构
功能与应
本品广泛应用于化妆品、食品和药品中。化妆品中用于润肤剂;局部药品中用做油脂性基质;还可用于口服片剂、胶囊剂及肌注针剂的溶剂;临床口服使用本品具有止泻作用,但此法已过时。 [1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
给药途径
口服,肌注,局部给药[1]。 [1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-23)[2010-12-23].
稳定性和贮藏条件
蓖麻油性质稳定(除过热)不会酸败。300℃加热数小时,蓖麻油分子发生聚合,聚合物溶于矿物油。当降温至0℃,黏稠性增加。本品应于25℃以下密封、避光保存[1]。 [1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
安全
作为化妆品、食品和口服、注射或局部给药制剂中的辅料,通常可认为其相对无毒、无刺激性;临床口服大量用做止泻剂使用本品时可产生恶心、呕吐、急腹痛和严重腹泻,胃肠梗阻时,不应使用本品。本品虽广泛用于包括眼用制剂等局部给药制剂或唇膏等化妆品中,但有报道称本品可致过敏性皮炎[1]。 短期接触本品,刺激胃肠道;反复或长期与皮肤接触本品,会导致皮炎[2]。 [1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
配伍禁忌
本品与强氧化剂有配伍禁忌[1]。 [1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
常用量及最用量
口服:最大剂量104mg[1]; 肌注:最大剂量0.02mL[1]; 舌下服用:最大剂量0.mL/mL[1]; 口腔制剂:最大剂量777mg/g[1]; 一般外用制剂:最大剂量600mg/g[1]; 其他外用制剂:最大剂量0.1mL/mL[1]; 直肠腔道制剂:最大剂量100mg[1] [1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
来源与制
本品为蓖麻(大戟科植物)的成熟种子用冷压法得到的脂肪油,应无其他添加物。
管理情况
已列入GRAS。已收载于FDA“上市药品非活性成分数据库”(用于肌内注射剂;口服胶囊剂和片剂;局部用乳膏、乳剂、油膏和溶液)。英国许可非注射药物制剂中使用。加拿大列入可接受非药用成分名单中[1]。 [1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
信息提供单位
广东药学院
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