蓖麻油
中文别名
Virgin castor oil(《英国药典》),CASTOR OIL, REFINED(《欧洲药典》), Castor Oil(《美国药典》), EmCon CO, Lipovol CO, oleum ricini, ricinoleum, ricinus communis, ricinus oil, tangantangan,Ricinus oil
分子量及其分
本品属于脂肪酸的三甘油酯。脂肪酸的组成大约为蓖麻油酸(87%)、油酸(7%)、亚油酸(3%)、棕榈酸(2%)硬脂酸(1%)以及微量的二羟硬脂酸[1]。
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
功能与应
本品广泛应用于化妆品、食品和药品中。化妆品中用于润肤剂;局部药品中用做油脂性基质;还可用于口服片剂、胶囊剂及肌注针剂的溶剂;临床口服使用本品具有止泻作用,但此法已过时。
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
给药途径
口服,肌注,局部给药[1]。
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-23)[2010-12-23].
稳定性和贮藏条件
蓖麻油性质稳定(除过热)不会酸败。300℃加热数小时,蓖麻油分子发生聚合,聚合物溶于矿物油。当降温至0℃,黏稠性增加。本品应于25℃以下密封、避光保存[1]。
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
安全
作为化妆品、食品和口服、注射或局部给药制剂中的辅料,通常可认为其相对无毒、无刺激性;临床口服大量用做止泻剂使用本品时可产生恶心、呕吐、急腹痛和严重腹泻,胃肠梗阻时,不应使用本品。本品虽广泛用于包括眼用制剂等局部给药制剂或唇膏等化妆品中,但有报道称本品可致过敏性皮炎[1]。
短期接触本品,刺激胃肠道;反复或长期与皮肤接触本品,会导致皮炎[2]。
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
配伍禁忌
本品与强氧化剂有配伍禁忌[1]。
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
常用量及最用量
口服:最大剂量104mg[1];
肌注:最大剂量0.02mL[1];
舌下服用:最大剂量0.mL/mL[1];
口腔制剂:最大剂量777mg/g[1];
一般外用制剂:最大剂量600mg/g[1];
其他外用制剂:最大剂量0.1mL/mL[1];
直肠腔道制剂:最大剂量100mg[1]
[1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
来源与制
本品为蓖麻(大戟科植物)的成熟种子用冷压法得到的脂肪油,应无其他添加物。
管理情况
已列入GRAS。已收载于FDA“上市药品非活性成分数据库”(用于肌内注射剂;口服胶囊剂和片剂;局部用乳膏、乳剂、油膏和溶液)。英国许可非注射药物制剂中使用。加拿大列入可接受非药用成分名单中[1]。
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.