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棕榈山梨坦(司盘40)
英文名称
Sorbitan palmitate (Span 40)
中文别名
失水山梨醇单棕榈酸酯;山梨醇酐十六酸酯;清凉茶醇单棕榈酸酯;司盘40
英文别名
1,4-Anhydro-D-glucitol,6-hexadecanoate
化学
单十六酸脱水山梨醇酯 Sorbitan monohexadecanoate
功能与应
山梨坦酯作为亲脂型非离子表面活性剂,广泛应用于化妆品、食品和药品中。在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时,它们主要用作乳化剂。当单独使用时,山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳,但若与不同比例的聚山梨坦酯合用,则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏。
单月桂山梨坦、单棕榈山梨坦和三油山梨坦在制备肌内注射乳剂时,可以在浓度范围为0.01%~0.05%(W/V)内使用。[1]
[1]
Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of
Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago:
Pharmaceutical Press,2003.
给药途径
口服给药,一般外用[1]。局部给药[2]。
[1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
[2] IIG
稳定性和贮藏条件
在强酸或强碱条件下逐渐皂化;在弱酸或弱碱中稳定。
山梨坦酯应装于密闭容器中,并置于阴凉、干燥处贮藏。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
安全
山梨坦酯广泛应用于化妆品、食品、口服及局部用药物制剂,一般认为无毒、无刺激性。不过,偶有报道说在含有山梨坦酯的局部用药剂有皮肤过敏反应。当加热到分解温度时,山梨坦酯会释放出刺激性的烟气。
WHO确定了单棕榈山梨坦、单硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、单月桂山梨坦和单油山梨坦的人接受的日摄入量:每千克体重25mg(按总山梨坦酯计)。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
常用量及最用量
口服给药15mg,一般外用20mg/g[1]。
据美国IIG收载[2]:
给药途径;剂型 最大用量
局部给药; 乳膏剂 2.00%
局部给药; 洗剂 1.00%
局部给药;贴剂 10.50MG
[1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
[2] IIG
来源与制
山梨醇脱水生成1,4-山梨坦,然后与单棕榈酸发生酯化反应而得[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
管理情况
在英国,准许某些山梨坦酯用作食品添加剂。山梨坦酯已收载入FDA《非活性组分指南》(用于吸入剂、肌内注射剂、眼用、口服、局部用和阴道用制剂)。在英国,准许山梨坦酯用于胃肠道制剂。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.