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蔗糖

中文名称

蔗糖

英文名称

Sucrose

中文别名

白糖；砂糖；β-D-果糖呋喃糖基-α-D-葡萄吡喃糖苷

英文别名

beet sugar;cane sugar;α-D-glucopyranosyl-β-D-fructofuranoside; refined sugar;saccharose;sugar

化学

β-D-果糖呋喃糖基-α-D-葡萄吡喃糖苷 β-D-fructofuranosyl-α-D-glucopyranoside

CAS注册

57-50-1

唯一成分标识（UNII）

C151H8M554

分子

C12H22O11

分子量及其分

342.30

结构

功能与应

蔗糖广泛用于口服制剂中。

蔗糖糖浆，含50%～67%（W/W）蔗糖，用于片剂湿法制粒中的黏合剂。蔗糖粉末可用作干黏合剂（2%～20%W/W）,咀嚼片或锭剂增溶剂和甜味剂。片剂处方中含糖分较多时，能够增加片剂的硬度但崩解度变差。

50%～67%（W/W）糖浆用于片剂包衣。浓度太高，部分糖转化而使包衣困难。

糖浆广泛用于口服液体制剂的赋形剂，以增加可口性或黏度。

蔗糖广泛用于食品，糖果，在治疗上，用以促进伤口的愈合。^[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

给药途径

口服给药，静脉注射，皮下注射，舌下给药，牙科外用及口腔给药，杀菌消毒剂（8）。口服给药，面颊/舌下给药，口腔内给药，皮下给药，肌内给药，静脉给药，局部外用给药[1]。 [1]IIG

稳定性和贮藏条件

蔗糖在室温、中等湿度条件下稳定，可吸收高达1%水分，加热到90℃水分可逸出。加热到160℃变成焦糖。稀蔗糖溶液易于受微生物污染，浓度高时则抑制其分解[如高于60%（W/W）]。水溶液用热压灭菌法或过滤法来灭菌。蔗糖可用做含药糖果的基质，温度从110℃升高至145℃，能引起糖转化，果糖增加糖果黏性，防止其形成颗粒而出现结晶。尤其130℃以上，有酸存在条件下，蔗糖转化速度加快。散装的蔗糖应保存于密闭容器中，置阴凉、干燥处。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

安全

蔗糖在小肠由蔗糖酶水解产生葡萄糖和果糖，然后被吸收。当静脉给药时，蔗糖以原形经尿排泄。虽然蔗糖广泛地用于食品和药物制剂中，但食用蔗糖是需要关注的问题，尤其是糖尿病人或其他对糖代谢不良症患者，应该控制使用。蔗糖比其他糖类易引发龋齿，并转化为牙菌斑，在口服制剂中应用不多。尽管蔗糖与肥胖症、肾损伤等疾病有关，目前还未发现蔗糖与某些疾病有直接关联的结论性证据。但是，饮食中蔗糖摄入量最好要减少。 LD50(小鼠，IP)：>14g/kg LD50(大鼠，口服)：>29.7g/kg[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

配伍禁忌

粉状蔗糖可能含有痕量重金属，从而可与某些活性成分，如抗坏血酸产生配伍禁忌。蔗糖在精制过程中也可能混入亚硫酸盐。亚硫酸盐浓度高时，能够引起糖衣片颜色变化，对某些颜色的糖衣片规定有亚硫酸盐极限含量，按含硫量计算不得超过1ppm。在稀酸或浓酸存在条件下，蔗糖可水解转化为葡萄糖和果糖（转化糖）。蔗糖对铝有腐蚀作用。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

常用量及最用量

口服给药33g，静脉内注射39.84g，皮下注射25mg，舌下给药9g，牙科外用及口腔给药2512mg，杀菌消毒剂[1]。据美国IIG收载[2]：给药途径;剂型最大用量蔗糖: 面颊/舌下给药; 片剂 91.00MG 口腔内给药; 片剂 16.60MG 肌内给药;低压冻干粉针剂（配制溶液用） 6.84% 肌内给药; 溶液型注射剂 4.42% 静脉给药; 注射剂 19.50% 静脉给药; 脂质体混悬液用注射型低压冻干粉末 90.00% 静脉给药; 注射用脂质体混悬液 9.40% 静脉给药; 低压冻干粉针剂（配制溶液用） 7.78% 静脉给药; 注射用脂质体溶液 8.50% 静脉滴注; 低压冻干粉针剂（配制溶液用） 5.40% 口服; 胶囊剂 413.65MG 口服; 延迟作用型胶囊剂 175.14MG 口服;颗粒肠溶包衣型胶囊剂 140.75MG 口服; 缓释型胶囊剂 396.14MG 口服; 持续作用型胶囊 481.70MG 口服; 浓缩物 67.00% 口服; 滴剂 75.55% 口服; 颗粒剂（制备混悬液用） 1052.90MG 口服; 液体制剂 72.00% 口服; 锭剂 426.00MG 口服;散剂 25.61% 口服; 粉末剂（制备口服溶液剂用） 54.57MG 口服; 粉末剂（制备口服混悬液用） 90.27% 口服; 粉末剂（制备溶液剂用） 48.40% 口服; 粉末剂（制备混悬液用） 93.23% 口服; 溶液 60.00% 口服; 酏剂 61.30% 口服; 混悬剂 62.50% 口服; 混悬滴剂 12.50% 口服; 持续作用型混悬剂 60.00% 口服; 糖浆剂 82.10% 口服; 片剂 900.00MG 口服; 未包衣咀嚼片(快速/完全释放) 1200.00MG 口服; 包衣片剂 400.00MG 口服; 延迟作用型肠溶包衣片剂 279.49MG 口服; 薄膜包衣片剂 84.20MG 口服; 反复作用型片剂 152.66MG 口服; 糖包衣片剂 73.18MG 口服; 双重效应型片剂 202.00MG 口服; 持续作用型薄膜包衣片 119.12MG 口服-20; 片剂 12.00MG 口服-21; 片剂 12.00MG 口服-21; 包衣片 19.37MG 口服-28; 片剂 216.50MG 口服-28; 包衣片 19.37MG 皮下给药途径; 注射剂 9.00% 皮下给药途径; 低压冻干粉针剂（制备溶液用） 6.84% 皮下给药途径; 混有添加物的低压冻干粉针剂（制备溶液用） 4.10% 皮下给药途径; 注射用溶液 4.42% 舌下给药途径; 片剂 8.41MG 局部给药途径;软膏剂 20.00% 蔗糖糖浆: 口服; 混悬液 0.16% 口服; 糖浆剂 85.46% 口服; 片剂 182.40MG [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007. [2] IIG

来源与制

本品由甘蔗（含蔗糖15%～20%）、甜菜（含蔗糖10%～17%）制得。将这些原料的汁液加热使水溶性蛋白凝结，撇除浮沫。溶液通过离子交换树脂或木炭脱色、浓缩，放冷蔗糖析出结晶。剩余溶液再经浓缩，分别可获得蔗糖、红糖及糖蜜。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

管理情况

已列入GRAS。收载在FDA《非活性组分指南》中（用于口服胶囊剂，溶液剂，糖浆剂，片剂），英国许可用于非注射药物制剂和注射用制剂中。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

信息提供单位

中国药科大学

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