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玉米朊
功能与应
包衣材料；缓释辅料；片剂黏合剂
玉米朊可用作片剂包衣材料或在湿法制粒过程中用作片剂黏合剂。本品主要用作肠溶包衣材料或在持续释放的口服片剂处方中使用。玉米朊也用作食品的包衣材料。[1]见下表
玉米朊的用途
用途 浓度/%
片剂包衣材料 15
片剂保护层 20
湿法制粒的黏合剂 30
[1]
Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of
Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago:
Pharmaceutical Press，2003.
给药途径
口服给药[1,2]
[1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.
[2]IIG
稳定性和贮藏条件
玉米朊应置于气密容器中，贮存于阴凉、干燥处。目前尚未见玉米朊发生聚合的报道。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
安全
玉米朊用于口服药物制剂和食品中，通常被认为基本无毒而且无刺激性。大量摄入本品可能对人体造成损害。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
配伍禁忌
忌与氧化剂配伍[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
常用量及最用量
口服给药332mg[1]。
据美国IIG收载[2]：
给药途径；剂型 最大用量
口服; 包衣片剂 7.12MG
口服; 双重效应型片剂 4.71MG
口服; 持续作用型片剂 135.00MG
[1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.
[2]IIG
来源与制
玉米朊是用稀的异丙醇从玉米蛋白粗粉中提取获得[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
管理情况
已列入GRAS。FDA《非活性组分指南》中收载（用于口服片剂）[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.