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硬脂酸钙
化学
硬脂酸钙 Octadeceanoic acid calcium salt
功能与应
片剂和胶囊剂的润滑剂。
硬脂酸钙在药物制剂中作为片剂和胶囊剂的润滑剂,浓度不超过1.0%(W/W),尽管它有很好的抗黏着性和润滑性,但其助流性较差。
硬脂酸钙亦可用作乳化剂,稳定剂和助悬剂,以及化妆品和食品的添加剂。[1]
[1]
Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of
Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago:
Pharmaceutical Press,2003.
给药途径
口服给药,舌下给药。 [1]
[1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
稳定性和贮藏条件
硬脂酸钙性质稳定,应密闭贮藏在阴凉干燥处。
安全
硬脂酸钙用于口服制剂中,通常认为无毒,无刺激性。
常用量及最用量
据《医药品添加物事典》收载:
经口服用1169.1mg,舌下使用8mg,齿科外用及口中用100mg,杀虫剂. [1]
据美国IIG[2]收载:
口颊/舌下;片剂 1.42MG
口服;胶囊 21.10MG
口服;胶囊,硬明胶 1.00MG
口服;胶囊,持续作用 91.90MG
口服;粉剂 3.00%
口服;片剂 42.90MG
口服;片剂(速释/复合释放),未包衣,咀嚼 47.50MG
口服;片剂,延迟作用,肠包衣 3.20MG
口服;片剂,薄膜包衣 16.00MG
口服;片剂,持续作用 24.00MG
口服-21;片剂 0.70MG
口服-28;片剂 0.70MG
舌下;片剂 2.00MG
[1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
[2] 美国IIG
来源与制
由氯化钙与硬脂酸和棕榈酸钠盐的混合物反应生成,用水洗涤去除氯化钠得到硬脂酸钙。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
管理情况
收载在FDA IIG(用于口服胶囊和片剂),英国批准作为非注射用辅料。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.