硬脂酸钙
中文名称
硬脂酸钙
英文名称
Calcium Stearate
中文别名
十八酸钙
英文别名
Calcium distearate
化学
硬脂酸钙 Octadeceanoic acid calcium salt
CAS注册
1592-23-0
唯一成分标识(UNII)
776XM7047L
分子
C35H79CaO4
分子量及其分
607.03(纯物质)
结构
功能与应

片剂和胶囊剂的润滑剂。

硬脂酸钙在药物制剂中作为片剂和胶囊剂的润滑剂,浓度不超过1.0%W/W),尽管它有很好的抗黏着性和润滑性,但其助流性较差。

硬脂酸钙亦可用作乳化剂,稳定剂和助悬剂,以及化妆品和食品的添加剂。[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
给药途径
口服给药,舌下给药。 [1] [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
稳定性和贮藏条件
硬脂酸钙性质稳定,应密闭贮藏在阴凉干燥处。
安全
硬脂酸钙用于口服制剂中,通常认为无毒,无刺激性。
配伍禁忌
常用量及最用量
据《医药品添加物事典》收载: 经口服用1169.1mg,舌下使用8mg,齿科外用及口中用100mg,杀虫剂. [1] 据美国IIG[2]收载: 口颊/舌下;片剂 1.42MG 口服;胶囊 21.10MG 口服;胶囊,硬明胶 1.00MG 口服;胶囊,持续作用 91.90MG 口服;粉剂 3.00% 口服;片剂 42.90MG 口服;片剂(速释/复合释放),未包衣,咀嚼 47.50MG 口服;片剂,延迟作用,肠包衣 3.20MG 口服;片剂,薄膜包衣 16.00MG 口服;片剂,持续作用 24.00MG 口服-21;片剂 0.70MG 口服-28;片剂 0.70MG 舌下;片剂 2.00MG [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007. [2] 美国IIG
来源与制
由氯化钙与硬脂酸和棕榈酸钠盐的混合物反应生成,用水洗涤去除氯化钠得到硬脂酸钙。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
管理情况
收载在FDA IIG(用于口服胶囊和片剂),英国批准作为非注射用辅料。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
信息提供单位
中国药科大学
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