当前位置：药药网 / 常用药用辅料数据库 / 常用药用辅料数据库
硬脂山梨坦（司盘 60）
英文名称
Sorbitan Monostearate
中文别名
司盘-60；山梨坦单硬脂酸酯；单硬脂酸山梨坦
化学
单十八酸脱水山梨醇酯 Sorbitan mono-octadecanoate
功能与应
乳化剂；非离子表面活性剂；增溶剂；润湿剂和分散剂/助悬剂。山梨坦酯作为亲脂型非离子表面活性剂，广泛应用于化妆品、食品和药品中。在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时，它们主要用作乳化剂。当单独使用时，山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳，但若与不同比例的聚山梨坦酯合用，则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏。[1]
[1]
Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of
Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago:
Pharmaceutical Press，2003.
给药途径
外用制剂给药, 舌下给药，直肠腔尿道给药,牙科外用和片剂使用.[1]
[1]The Japan Pharmaceutical Excipients Council. Japanese Pharmaceutical Excipients. 2004 Edition[S]. Japan: Komiyama Printing Co., Ltd，2004.
稳定性和贮藏条件
在强酸或强碱条件下逐渐皂化；在弱酸或弱碱中稳定。山梨坦酯应装于密闭容器中，并置于阴凉、干燥处贮藏。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
安全
山梨坦酯广泛应用于化妆品、食品、口服及局部用药物制剂，一般认为无毒、无刺激性。不过，偶有报道说在含有山梨坦酯的局部用药剂有皮肤过敏反应。当加热到分解温度时，山梨坦酯会释放出刺激性的烟气。
WHO确定了单棕榈山梨坦、单硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、单月桂山梨坦和单油山梨坦的人接受的日摄入量：每千克体重25mg（按总山梨坦酯计）。
单硬脂山梨坦：LD50(大鼠，口服)：31g/kg。
中等食入毒性。有实验性生殖影响。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
常用量及最用量
据美国IIG收载：
给药途径;剂型 最大用量
口服; 混悬剂 6.25%
局部给药途径;乳浊剂，乳膏剂 8.00%
局部给药途径; 洗剂 2.50%
局部给药途径; 混悬剂 2.15%
阴道给药途径; 乳膏剂（增强型） 2.00%
阴道给药途径; 乳浊剂，乳膏剂 5.00%
来源与制
山梨醇脱水生成1,4-山梨坦，然后与硬脂酸发生酯化反应而得。
管理情况
在英国，准许某些山梨坦酯用作食品添加剂。山梨坦酯已收载入FDA《非活性组分指南》（用于吸入剂、肌内注射剂、眼用、口服、局部用和阴道用制剂）。在英国，准许山梨坦酯用于胃肠道制剂。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.