乙香草醛
中文名称
乙香草醛
英文名称
Ethyl Vanillin
中文别名
乙基香兰素;3-乙氧基-4-羟基苯甲醛
英文别名
Vanillal;bourbonal;ethylprotal
化学
3-乙氧基-4-羟基苯甲醛 3-ethoxy-4-hydroxybenzaldehyde
CAS注册
121-32-4
唯一成分标识(UNII)
YC9ST449YJ
分子
C9H10O3
分子量及其分
166.18
结构
功能与应

乙基香草醛作为香草醛的替代物,用作食品、饮料、糖果及药剂中的芳香剂。也可用在香料中。

        乙基香草醛所具有的香味大约是香草醛的三倍,因此获得同样的香草气味需要降低材料的用量,从而使处方减少变色并节约辅料的消耗。但是,一旦使用乙基香草醛超过一定的浓度,就会使产品带有厌人的乙基香草醛轻微苦味。见表I。

I:  乙基香草醛的用途

用途

浓度(%

食品及糖果

0.002~ 0.025

口服糖浆

0.01

[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

给药途径
口服
稳定性和贮藏条件
保存于阴凉、干燥、避光的密闭容器中。详见香草醛[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
安全
一般认为乙基香草醛基本无毒无刺激性。然而,与其它结构类似的药物使用会交叉致敏;详见香草醛。 WHO规定乙基香草醛的日摄入量最多为3 mg/kg。 LD50(豚鼠,腹腔注射):1.14 g/Kg LD50(小鼠,腹腔注射):0.75 g/Kg LD50(家兔,口服):3 g/Kg LD50(家兔,皮下注射):2.5 g/Kg LD50(大鼠,口服):1.59 g/Kg LD50(大鼠,皮下注射):3.5~ 4.0 g/Kg[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
配伍禁忌
乙基香草醛不稳定,与铁或钢接触生成红色无香味的化合物。乙基香草醛片在水溶液中与硫酸新霉素或琥珀酰磺胺噻唑反应,变黄。详见香草醛。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
常用量及最用量
据美国IIG[1]收载: 口服; 胶囊 0.34 MG 口服;胶囊, 包衣, 软明胶 0.12 MG 口服; 胶囊, 软明胶 0.64 MG 口服; 胶囊, 长效 口服; 悬浊剂 8.0e-03 % 口服; 糖浆剂 口服; 片剂(速释/复方,释放), 无包衣,咀嚼 0.14 MG 据日本《医药品添加物事典2007》收载(最大使用量): 口服0.432mg[2] 1] 美国IIG [2] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
来源与制
与香草醛不同,自然界中没有乙基香草醛。它可由香草醛同样的方法合成制得,只是用邻乙氧基苯酚替代愈创木酚作为反应的起始原料。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
管理情况
已列入GRAS。收录于FDA《非活性组分指南》(口服胶囊剂,混悬剂及糖浆剂)。英国已用于非注射用制剂。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
信息提供单位
中国药科大学
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