乙醇
英文别名
Ethanol(95%); Ethanol;Ethanolum;Ethyl alcohol;ethyl hydroxide;grain alcohol; methyl carbinol
功能与应
乙醇和各种浓度的乙醇水溶液广泛应用于药物制剂和化妆品中。见表
Ⅰ。尽管乙醇主要用作溶剂，也常用作溶液的抗菌防腐剂。局部用乙醇溶液也用做通透促进剂和消毒剂。
表Ⅰ：酒精的用途[1]
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用途
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浓度（% v/v）
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抗菌防腐剂
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≥10
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消毒剂
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60～90
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浸出制剂加工中的提取溶剂
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达到85
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薄膜包衣溶剂
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不定
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注射剂的溶剂
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不定
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口服液体制剂的溶剂
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不定
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局部用药溶剂
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60～90
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[1]
Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of
Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago:
Pharmaceutical Press，2003.
给药途径
口服,一般外用,注射用药,眼科、耳鼻科用药,牙科用药
稳定性和贮藏条件
乙醇的水溶液可通过热压灭菌和过滤灭菌，应保存在密闭容器中，存放在阴凉处。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
安全
乙醇和乙醇水溶液广泛地应用于各种药物处方和化妆品中。也用于含醇的饮料中。
乙醇在胃肠道迅速被吸收，蒸汽可以通过肺吸收；它主要在肝脏中被代谢成乙醛，进一步被氧化成乙酸盐。
乙醇是中枢神经系统的抑制剂，摄入少量到中等量的乙醇能够导致醉酒症状，包括：肌肉不协调，视力损害，吐字不清等。摄入高浓度的乙醇可以导致脊髓反应降低，嗜睡，健忘，体温降低，低血糖，昏迷，麻木，呼吸抑制，心血管衰竭，人血乙醇致死浓度为400～500 mg/100mL。
乙醇醉酒症通常由于有意饮用乙醇饮料引起，乙醇作为许多药品的溶剂，当被大量摄入时，可能会导致醉酒的不良作用。在美国，OTC药品的最大乙醇含有量对于12岁以上患者为10% v/v，对于6～12岁的患者为5% v/v，对于6岁以下患者为0.5% v/v。已经有含有50%乙醇（乙醇95或96% v/v）的注射剂产品。但是，这种浓度会引起肌内注射的疼痛。最好使用5～10% v/v的较低浓度。乙醇（95% v/v）的皮下注射同样会引起显著的疼痛，继而是麻醉感。靠近神经处注射会引起神经炎和神经抑制。这一作用在治疗上可对剧烈的疼痛进行麻醉抑制，虽然在神经传导阻断术时，使用乙醇是有争议的。剂量为1mL无水乙醇已经用于该目的。
局部应用50% v/v以上的乙醇可能对皮肤有刺激性。
LD50(小鼠,腹腔注射):0.93g/kg
LD50(小鼠,静脉注射):1.97g/kg
LD50(小鼠,口服):3.45g/kg
LD50(小鼠,皮下注射):8.29g/kg
LD50(大鼠,腹腔注射):3.75g/kg
LD50(大鼠,静脉注射):1.44g/kg
LD50(大鼠,口服):7.06g/kg[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
配伍禁忌
在酸性条件下，乙醇溶液可以同氧化性物质剧烈反应。与碱混合时，与残存的醛反应，颜色可能变深，可使有机盐或阿拉伯胶从水溶液或分散系统中沉淀出来。乙醇溶液也与铝容器有禁忌，可能同一些药物有相互作用。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
常用量及最用量
据美国IIG[1]收载：
牙科; 溶液 12.80 %
肌肉 – 静脉 – 皮下; 注射 6.10 %
肌肉 – 静脉; 注射 11.00 %
肌肉 – 静脉; 溶质, 注射 10.00 %
吸入气雾剂, 定量 95.89 %
吸入气雾剂L, 喷雾剂 33.00 %
吸入剂;溶液 25.00 %
肌内注射 12.00 %
肌内注射,溶质 10.00 %
肌内注射
静脉注射 49.00 %
静脉注射; 粉针剂
静脉注射;溶质 40.00 %
静脉 – 皮下; 注射 0.94 %
静脉(灌注); 注射 34.30 %
静脉(灌注); 注射’溶质 30.00 %
N/A;
眼科用液剂 0.50 %
眼科用液剂, 滴剂 1.40 %
口服; 气雾剂, 定量 1.0e-04 %
口服;胶囊 0.05 MG
口服;胶囊, 软明胶 15.36 MG
口服;胶囊, 持释
口服; 浓缩剂 71.60 %
口服; 液体
口服; 溶液 75.00 %
口服; 溶液, 浓缩
口服; 溶质, 酏剂 94.70 %
口服; 溶质, 液体,浓缩, 口服 15.06 %
口服; 悬浊剂 21.00 %
口服; 糖浆剂 75.00 %
口服; 片剂 196.00 MG
口服; 片剂, 包衣
口服; 片剂, 控释
口服; 片剂,迟释, 肠溶衣 71.50 MG
口服; 片剂, 薄膜衣
口服; 片剂,口腔崩解
口服; 片剂,重复作用
口服; 片剂, 长效
口服-21; 片剂
口服-28; 片剂
直肠;悬浊液 21.00 %
呼吸 (吸入剂); 溶质, 0.08 %
舌下片剂
局部; 乳浊型气雾剂 58.21 %
局部; 乳液, 乳膏
局部; 凝胶 84.95 %
局部; 洗液 80.50 %
局部; 贴剂
局部;粉剂, 用于溶液
局部; 洗发剂 10.00 %
局部; 溶液 91.07 %
局部;喷雾剂 49.25 %
局部; 药棉
经皮; 控释薄膜 358.70 MG
经皮; 凝胶 74.10 %
经皮; 喷雾剂
据日本《医药品添加物事典2007》收载（最大使用量）：
口服3.26mg
其他内用0.997ml
静脉注射800mg
肌肉注射0.15mL
一般外用427mg/g
经皮0.6mL/mL
舌下用药0.36 mL/mL
直肠尿道用药0.05 mL/mL
眼科用药0.08 mL/mL
耳鼻科用药0.01 mL/mL
牙科外用及口腔用药0.75 mL/mL
其他外用0.7 mL/mL
皮下注射2mg
Ethanol50 一般外用600mg/g
55Vol%Ethanol一般外用533mg/g
70Vol%Ethanol一般外用900μg/g[2]
[1] 美国IIG
[2] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.
来源与制
乙醇可以由淀粉、蔗糖或其它糖类为原料用控制酶的发酵法制备。被发酵的液体被制成15%的乙醇。分馏后可获得95%（v/v）的乙醇。也可以通过一系列合成方法制备。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
管理情况
本品已收入FDA《非活性组分指南》（可用于皮肤用制剂；吸入剂；肌肉注射和静脉注射剂；鼻眼用制剂；口服胶囊剂，溶液剂，混悬剂，乳剂和片剂；直肠用，局部用及透皮吸收制剂）。在英国已许可用于注射剂和非注射剂产品。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.