依地酸钙钠_常用药用辅料数据库大全

依地酸钙钠

中文名称

依地酸钙钠

英文名称

Calcium Disodium Edetate

中文别名

依地酸钙二钠盐, EDTA钙钠

英文别名

Calcium disodium edentate；Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate；E385；Edathamil calcium disodium

化学

乙二胺四乙酸钙二钠 [(ethylenedinitrilo)tetraacetato]calciate(2-)disodium

CAS注册

无水物为[62-33-9]，二水合物为[23411-34-9]

唯一成分标识（UNII）

25IH6R4SGF

分子

C10H12CaN2Na2O8

分子量及其分

374.28

结构

功能与应

重金属解毒药^[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

给药途径

口服，注射用药，牙科，直肠尿道用药

稳定性和贮藏条件

固态依地酸稳定，依地酸盐较游离酸更稳定。当游离酸加热到150℃以上时脱羧。加热至120℃时依地酸钠盐失结晶水。依地酸盐微有吸湿性，应防潮。依地酸或依地酸盐可经受热压灭菌，并应贮藏在非碱性的容器中。依地酸和依地酸盐应在密闭容器、阴凉、干燥处贮存。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

安全

LD50（小鼠，腹腔注射）：4.5 g/kg LD50（家兔，静脉注射）：6 g/kg LD50（家兔，口服）：7 g/kg LD50（大鼠，腹腔注射）：3.85 g/kg LD50（大鼠，静脉注射）：3.0 g/kg LD50（大鼠，口服）：10 g/kg[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

配伍禁忌

常用量及最用量

据美国IIG收载：鼻翼, 渗透; 注射骶管阻滞; 注射硬膜外注射肌肉 – 静脉; 注射动脉内注射 0.04 % 动脉内; 溶质, 注射关节内注射心内注射脊腔内注射肌内注射 0.04 % 肌内注射; 粉针剂 5.0e-03 % 腹膜内; 粉针剂 5.0e-03 % 鞘内; 注射物鞘内注射 0.21 % 鞘内; 溶液宫内注射宫内; 溶液血管内; 注射 10.00 % 血管内;溶液血管内; 溶液, 注射静脉注射 0.48 % 静脉; 溶液静脉; 溶液, 注射膀胱内; 溶液静脉(灌注); 注射 5.0e-03 % 静脉(灌注);粉针剂 5.0e-03 % 静脉(灌注); 溶液神经传导阻滞; 注射 0.01 % 口服; 胶囊 0.27 MG 口服; 胶囊, 持释口服; 浓缩剂 0.02 % 口服;滴剂口服;粉剂, 用于溶液 0.02 % 口服; 粉剂, 用于悬浊剂口服; 溶液口服;溶液, 酏剂 0.50 % 口服; 糖浆剂口服; 片剂 4.00 MG 口服; 片剂, 薄膜衣 0.40 MG 口服;片剂, 口腔崩解 0.77 MG 关节周; 注射直肠给药; 溶液皮下注射 0.17 % 皮下注射; 溶质 0.02 % 输尿管给药; 溶液 0.01 % 尿道注射尿道;溶液 0.01 % 据日本《医药品添加物事典2007》收载（最大使用量）：口服10mg 静脉注射30mg 皮下注射0.09mg 动脉注射25mg 脊椎腔内注射0.01mg 其他注射0.01mg 牙科外用及口腔用2mg/g 直肠尿道用药40mg [1] 美国IIG [2] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.

来源与制

将碳酸钙加入依地酸二钠溶液反应制得。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

管理情况

本品已列入GRAS。欧洲允作食品添加剂。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

信息提供单位

中国药科大学

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