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依地酸
英文别名
Acidum edeticum；EDTA；edathamil等
化学
N,N-1,2-亚乙基二[N-(羧甲基)甘氨酸 ] N,N-1,2-ethanediylbis[N-(carboxymethyl)glycine]
功能与应
螯合剂(chelating agent)。依地酸和依地酸盐在药物制剂、化妆品和食品中被用作螯合剂；他们与碱金属和重金属离子形成稳定的水溶性络合物。主要用作抗氧化增效剂、抗菌增效剂、水的软化剂和抗凝血剂[1]
[1]
Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of
Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago:
Pharmaceutical Press，2003.
稳定性和贮藏条件
应在密闭容器、阴凉、干燥处储存。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
安全
依地酸无毒、无刺激性。有报道称其在喷雾剂中作防腐剂可引起与剂量相关的支气管收缩，故止喘气雾剂中不得添加依地酸。LD50（小鼠，IP）：0.25 g/kg。LD50（大鼠，IP）：0.397 g/kg。[1]
毒性数据和参考文献
腹膜内;
小鼠;LD50:250mg/kg; [NatI Tech Inf Serv]
大鼠;LD50:387mg/kg; [Arh Hig Rada Toksikol]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
配伍禁忌
本品与强氧化剂、强碱和高价金属离子如铜、镍和铜合金配伍禁忌。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
常用量及最用量
据美国IIG[1]收载(最大量)：
耳部，悬浊液 1.0e-0.3%
口服，溶液；注射液 0.05%
口服，片剂 4.00MG
口服，包衣片剂 0.20MG
直肠，栓剂 1.70MG
粘膜下层，溶液；注射液 0.05%
局部，洗剂 0.11%
局部，洗发剂 0.20%
局部，溶液 0.50%
局部，悬浊液 0.06%
[1] 美国IIG
来源与制
依地酸是从乙二胺与一氯醋酸钠缩合制得，反应的水溶液在大约90℃下加热反应10h,冷却,加盐酸使依地酸析出而得。也可用乙二胺与氢氯酸和甲醛反应，再将生成的四清水解，或在碱性条件下用氨连续萃取制得。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
管理情况
收载在FDA IIG(用于耳的、直肠和局部用制剂)，英国批准作为非注射用辅料中。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.