当前位置:药药网 / 常用药用辅料数据库 / 常用药用辅料数据库
氧化镁
英文别名
通用名 BP: Heavy magnesium oxide and Light magnesium oxide JP: Magnesium oxide PhEur: Magnesii oxidum ponderosum and Magnesii oxidum leve USP: Magnesium oxide 异名 Calcined magnesia; E530; MagGran MO;magnesia; magnesia usta; periclase.
功能与应
片剂和胶囊剂稀释剂。
氧化镁作为碱性稀释剂用于固体制剂中。它也作为食品添加剂和抗酸剂,单独或与氢氧化铝联合应用。氧化镁还作为渗透性轻泻剂和镁补充剂应用于缺镁症。[1]
[1]
Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of
Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago:
Pharmaceutical Press,2003.
稳定性和贮藏条件
氧化镁在常温常压下稳定。而在水存在时形成氢氧化镁。氧化镁具有吸湿性,暴露于空气中时轻质形式较重质形式更易迅速吸收水和二氧化碳。
大容量装的材料应贮于气密容器,置阴凉、干燥处。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
安全
氧化镁作为赋形剂和治疗剂广泛用于固体制剂中。在治疗学上,作为抗酸剂需口服250~500mg,作为渗透性轻泻剂需口服2~5g。氧化镁作为赋形剂应用时(因其有轻泻作用)如果大剂量口服,仍会产生此不良作用,但通常被认为是无毒物质。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
配伍禁忌
氧化镁是碱性氧化物,在固态下可与酸性化合物反应生成盐,如二布洛芬镁,或使碱不稳定性药物降解。文献报道了各种药物吸附于氧化镁的现象,如抗组胺药,抗生素(尤指四环素),水杨酸盐,硫酸阿托品,氢溴酸东莨菪碱和邻氨苯甲酸衍生物。氧化镁可与聚合物,如渗透性丙烯酸树脂(Eudragit RS)复合从而延长药物的释放并且在固态下能与苯巴比妥钠发生反应。氧化镁对地西泮的稳定性具有不良影响。氧化镁可影响三氯噻嗪和抗心律不齐药物的生物利用度。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
常用量及最用量
据美国IIG[1]收载:
口腔,咀嚼,7.20mg
口服,胶囊,10.00mg
口服,片剂,26.40mg
口服,片剂,延迟释放,肠包衣,63.00mg
口服,片剂,膜包衣,40.00mg
口服,片剂,持续释放,25.74mg[2]
医药品添加物事典:
口服750mg,一般外用剂400mg/g.[3]
[1] 美国IIG[
[2] Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.
[3] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
来源与制
氧化镁天然存在于矿物方镁石。它可通过煅烧矿物菱镁矿或氢氧化镁制得,以石灰水处理海水或咸水后即可得到氢氧化镁。纯化方法有:粉碎和筛分,重介质分离法和泡沫浮选法。氧化镁也可以通过热分解氯化镁,硫酸镁,亚硫酸镁,水碳镁石和碱性碳酸盐5MgO·4CO2· 5H2O制得。用过滤或沉降法进行纯化。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
管理情况
已列为GRAS。在欧洲允许作为食品添加剂应用。已载入FDA《非活性组分指南》(口服胶囊剂和片剂)。UK许可用于非注射用制剂中。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.