当前位置：药药网 / 常用药用辅料数据库 / 常用药用辅料数据库
羊毛脂
英文别名
通用名 BP: Wool fat JP: Purified lanolin PhEur: Adeps lanae USP: Lanolin 异名 Cera lanae;Corona;lanolina;lanolin anhydrous;Protalan anhydrous;purified lanolin;refined wool fat.
化学
无水羊毛脂 Anhydrous lanolin
分子
USP 25描述羊毛脂是由绵羊(Fam. Bovidae)羊毛经过清洗、脱色和除臭获得的纯净蜡状物质,。羊毛脂含水量不大于0.25％ w/w，抗氧化剂的量可达0.02％ w/w；PhEur 2002指定高达200 ppm的丁羟甲苯（BHT）为抗氧化剂。 另见第18项。【1】
功能与应
乳化剂；软膏基质。羊毛脂广泛应用于外用药物制剂和化妆品。
羊毛脂可作为疏水性载体，用于油包水乳膏及软膏剂的制备。当与适宜的植物油或凡士林混合时，产生润肤作用，并能穿透皮肤，从而促进药物的吸收。羊毛脂与其约二倍量的水混合不分离，所形成的乳剂在贮藏是不易酸败。[1]
[1]
Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of
Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago:
Pharmaceutical Press，2003.
稳定性和贮藏条件
羊毛脂在贮藏过程中可逐渐发生自动氧化。为抑制氧化过程，允许加入丁羟甲苯作为抗氧剂。长时间加热可导致无水羊毛脂颜色变深和产生强烈腐败臭。但羊毛脂可在150℃干热灭菌。眼用软膏中的羊毛脂可通过过滤或γ－射线辐射灭菌。
羊毛脂应满装在密封避光的容器和阴凉干燥处贮藏。正常储藏期为2年。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
安全
羊毛脂广泛应用于化妆品和各种外用药物制剂中。
通常认为羊毛脂是无毒和无刺激材料，但羊毛脂及其衍生物有时对皮肤有过敏反应。对羊毛脂敏感的个体应避免使用。另有报道认为“敏感性”源于斑贴试验的假阳性反应（false positives）。但过敏现象并不多见，人群中对羊毛脂过敏的几率估计在百万分之五左右。
过敏现象与羊毛脂中游离脂肪醇的含量有关，而不是与总醇含量有关。对羊毛脂产品中残留的杀虫剂的安全性也要考虑。但高度精制的“低敏”级别的羊毛脂和残余杀虫剂含量低的羊毛脂在市场上也有供应。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
配伍禁忌
羊毛脂可能含助氧化剂，因而可能会影响某些活性药物的稳定性。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
常用量及最用量
据美国IIG[1]收载：
眼用，软膏剂，2.00%
局部，乳剂，2.00%
局部，洗剂，2.50%
局部，软膏，2.00%
阴道，乳剂，2.00%[2]
医药品添加物事典：
一般外用剂60mg/g,其他外用1mg/g.[3]
[1] 美国IIG
[2] Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.
[3] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.
来源与制
羊毛脂是天然存在的由羊毛Ovis aries Linné (Fam. Bovidae)中获得的蜡状物质。
将羊毛脂粗品与弱碱皂化得到的脂肪乳离心分离水相，水相中含皂液，静置后部分纯化的羊毛脂层分层。然后经过氯化钙处理，以及生石灰脱水进一步精制。最后用丙酮将羊毛脂提取出来，蒸馏除去溶剂即得。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
管理情况
收载于FDA 《非活性组分指南》（眼用、耳、局部用和阴道制剂）。英国许可用于胃肠道用制剂。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.