盐酸
英文别名
通用名 BP: Hydrochloric acid JP: Hydrochloric acid PhEur: Acidum hydrochloricum concentratum USPNF:Hydrochloric acid 异名 Chlorohydric acid;concentrated hydrochloric acid;E507. hydrochloric acid;E507.
功能与应
盐酸作为一种酸化剂,广泛用于各种食品和药物制剂中(见第16项)。它也可被稀释成各种浓度的稀酸,稀盐酸除了作为药用辅料外还有治疗作用,静脉注射可治疗代谢性碱中毒,口服治疗胃酸缺乏。见第17项。[1]
[1]
Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of
Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago:
Pharmaceutical Press,2003.
给药途径
肌内注射,静脉注射,皮下注射,鼻用,耳用,吸入,局部
稳定性和贮藏条件
盐酸应贮藏在密闭的玻璃或其他惰性容器中,置于低于30℃的环境中。应避免与高浓度的碱,金属和氰化物接近。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
安全
使用稀的或低浓度的盐酸通常不会引起任何不良作用。但是,高浓度溶液的腐蚀性很强,与眼睛和皮肤相接触或吞入都会引起严重损伤。
LD50(小鼠,腹膜内注射): 1.4 g/kg
LD50(兔子,口服): 0.9 g/kg[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
配伍禁忌
盐酸可与碱剧烈反应并产生大量热量。盐酸也可与许多金属反应并放出氢。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
常用量及最用量
据美国IIG[1]收载:
渗透,注射,0.64%
耳用,溶液,0.37%
耳用,溶液,滴剂,0.06%
耳用,混悬液,0.04%
肌内-静脉,可注射,0.02%
吸入,气雾剂,1.72%
吸入,溶液,3.50%
肌内,注射,8.00%
静脉,注射,8.00%
静脉,注射,10%
静脉,粉末制成注射用溶液,16%
静脉,溶液,1.82%
静脉注射,1.44%
静脉注射,粉末制成注射混悬液,0.83%
静脉注射,溶液注射,12.70%
鼻用,溶液,24.70%
神经传导阻滞剂,注射,0.64%
眼用溶液剂,1.06%
眼用溶液,滴剂,0.17%
口腔,浓缩剂,3.10%
口用溶液剂,9.15%
口用,混悬液,10.00%
口服,糖浆剂,0.20%
皮下注射剂,0.17%
皮下,混悬剂,0.22%
局部,乳剂,0.34%
局部,洗发剂,4.00%
局部,溶液,1.24%
稀释,浸入剂,1.36%
稀释,神经阻滞,注射,1.36%
稀释,口服,溶液,2.75%
稀释,口服,喷雾,0.24%
稀释,局部,洗发剂,2.35%
稀释,局部,溶液,5.55%[2]
医药品添加物事典:
口服42μL,静脉注射0.256mL,肌内注射30μL,皮下注射30μL,动脉内注射2.94μL,脊椎腔内注射适量,皮下注射适量,牙科注射适量,局部麻醉注射80μL,其他注射2.94μL,溶剂4.89μL,一般外用剂4.5μL/mL,直肠尿道用4.24mf,眼科用剂适量,耳鼻科用剂适量,吸入剂适量,牙科外用及口腔用4.5μL,其他外用适量。[3]
[1] 美国IIG
[2] Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.
[3] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
来源与制
盐酸是氯化氢气体的溶液,可通过各种方法制备: 由氯化钠和硫酸反应;由组成元素制备;电解氢氧化钠的副产物;或烷烃类化合物的氯化反应副产物。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
管理情况
属于GRAS类的安全化合物。在欧洲已批准作为食品添加剂使用。在FDA的《非活性组分指南》中收载(供肌内注射,静脉注射、皮下注射、吸入剂、眼科制剂、口服溶液、耳科制剂、直肠给药及局部给药制剂)。在英国准许供注射和非注射制剂用。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.