中国药科大学
中文名称
中国药科大学
英文名称
Sodium Bisulfite
中文别名
酸式亚硫酸钠,重亚硫酸钠
英文别名
Sodiurz acid sulfite
化学
CAS注册
7631-90-5
唯一成分标识(UNII)
TZX5469Z6I
分子
NaHSO3
分子量及其分
104.06
结构
功能与应

本品在药剂中主要用作抗氧剂,用于液体制剂,最常用于注射制剂。使用浓度一般为0.1%左右。

1、氯霉素注射液 氯霉素134.25g,丙二醇881.5g,亚硫酸氢钠1.0g,按注射剂配制法制成1000ml

2、止血敏注射液的配制 取亚硫酸氢钠1g,止血敏溶于适量注射用水后,调pH值至3.5-6.5,用活性炭吸附杂质,过滤,加注射用水至1000ml。安瓿内充氮气,以100℃流通蒸气灭菌15分钟即得。

3、枳实注射液 枳实2000g,乙二胺四醋酸二钠0.05g,亚硫酸氢钠1g,注射用水适量加至1000ml。其制法是取枳实洗净,加注射用水浸泡8小时。按煎煮法煮3次,每次沸后1-1.5小时,合并提取液,过滤、浓缩至1ml相当于原生药3g。加浓缩液体积6倍量的95%乙醇,搅拌,静置. 小时,滤液加40%氢氧化钠液至不再产生沉淀为止。静置6小时,滤过,滤液用盐酸调节pH值为4-5。减压回收乙醇至无醇味,加注射用水至约900ml。冷藏24小时,滤过,滤液加0.05%亚硫酸氢钠及依地酸二钠,搅拌溶解后再加注射用水使成全量。搅匀、滤过,以100℃通蒸汽30分钟灭菌即得。

4、碘化钾滴眼剂 碘化钾2g,氯化钠0.2g,亚硫酸氢钠0.4g,常法制成滴眼剂。

5、浓左旋多巴注射液 左旋多巴1g,乙二胺四乙酸二钠0.1g,亚硫酸氢钠0.4g,甲基纤维素0.1g,注射用水适量,总量100ml。制法:先将药物与抗氧剂溶于20ml注射用水中,再将甲基纤维素分散于30ml注射用水中,加入药物溶液,用氢氧化钠调节pH值至9,加注射用水至全量。常法制成注射剂。[1]

[1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.
给药途径
硬膜注射,关节内注射,肌内注射,静脉注射,腹腔内注射,心内注射,口服,舌下,耳用,吸入,眼用,局部
稳定性和贮藏条件
本品应密闭,阴凉、干燥处保存。不可与氧化剂、强酸类药物共贮运。[1] [1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.
安全
本品在常用剂量下是安全的。[1] [1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.
配伍禁忌
本品水溶液呈酸性,具还原性,更适用于偏酸性药物作抗氧剂。常用浓度0.1%-0.2%。[1] [1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.
常用量及最用量
据美国IIG[1]收载: 耳用,溶液,0.02% 硬膜,注射剂,0.10% 静脉,注射,0.20% 吸入剂,溶液,0.10% 关节内,注射,0.10% 肌内,注射,0.05% 静脉,注射,0.10% 眼用溶液剂,0.20% 口服,浓缩剂,0.03% 皮下注射剂,0.09% 局部,乳剂,0.20% 渗透,注射,0.20% 耳用,溶液,0.10% 耳用,溶液,滴剂,0.10% 耳用,混悬液,1.0e-03% 肌内-静脉,注射,0.50% 肌内-静脉,注射,0.66% 肌内-静脉,粉末,制成注射用溶液,5.18% 吸入剂,0.07% 吸入剂,溶液,0.20% 关节内注射,0.32% 心内注射,0.10% 损伤区注射,0.32% 肌内注射,1.35% 腹腔内注射,1.35% 滑膜腔内注射,0.32% 静脉注射,5.00% 静脉注射,溶液,5.00% 离子电渗疗法,溶液,0.05% 灌洗剂,注射,0.66% 浸出剂,注射,10.00% 浸出剂,溶液,注射, 0.02% 神经传导阻滞,注射,2.20% 眼用,溶液,0.10% 眼用,溶液,滴剂,0.10% 眼用,混悬液,0.06% 口服,胶囊,0.36mg 口服,浓缩,0.04% 口服,溶液,0.10% 口服,混悬剂,0.20% 口服,片剂,0.65mg 软组织,注射,0.10% 皮下注射剂,0.15% 舌下片,0.50mg 局部,乳剂,0.30% 局部,洗剂,0.22% 局部,粉末,制成溶液,0.10% 局部,溶液,0.05%[2] 医药品添加物事典: 口服160mg,静脉注射1250mg,肌内注射150mg,皮下注射150mg,局部麻醉注射50mg,其他外用注射43.75mg,一般外用剂3mg/g,舌下用3mg/g,眼科用剂4mg/g,吸入剂1mg/ml,皮下注射1mg/mL,耳鼻科用剂1mg/mL.[3] [1] IIG [2] Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products. [3] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
来源与制
以碳酸钠为原料,将碳酸钠制成饱和溶液后通入二氧化硫,经结晶、脱水、干燥而得。[1] [1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.
管理情况
信息提供单位
中国药科大学
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