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辛基十二醇
英文别名
Nonproprietary Names BP: Octyldodecanol PhEur: Octyldodecanol USP-NF: Octyldodecanol Synonyms Eutanol G PH; isoarachidyl alcohol; isoeicosyl alcohol; Jarcol 1-20; Jeecol ODD; octildodecanol; 2-octyldecyl alcohol; 2-octyl-1-dodecanol
功能与应
润滑剂、乳化剂、溶剂和增稠剂。
用于化妆品和外用制剂中,具有乳化剂和润滑剂的作用。辛基十二醇具有透皮促进作用,可促进萘普生透皮吸收。对于透皮性能不好的药物,以辛基十二醇为辅料的微乳可以提高透皮速度。[1]
[1]
Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of
Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago:
Pharmaceutical Press,2003.
稳定性和贮藏条件
密封、冷干处、避光贮藏。原包装在30℃以下避湿贮藏可保存2年。 [1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
安全
本品外用无刺激性。大鼠口服5 g/kg ,未见死亡。外用于完整和损伤皮肤,剂量为3 g/kg时,未见豚鼠死亡。家兔滴眼未见刺激性。但有文献认定本品对眼和皮肤有刺激性。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
常用量及最用量
据美国IIG[1]收载:
局部,凝胶,10.00%
局部,洗剂,3.30%
局部,混悬液,2.01%
经皮,薄膜,32.44mg
经皮,薄膜,控释,253.40mg
阴道,霜剂,增强,13.50%
阴道,乳剂,13.50%[2]
医药品添加物事典:
一般外用剂350mg/g.[3]
[1] 美国IIG
[2] Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.
[3] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
来源与制
辛基十二醇由两分子的癸醇缩合而成,也可在植物中少量存在[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
管理情况
收载于FDA无活性辅料指导(局部用制剂,经皮制剂和阴道制剂)。收载于英国批准的非注射用药物。收载于加拿大非药用成分列表[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.