纤维醋法酯
英文别名
Cellulose Acetate Phthalate; Acetyl phthalyl cellulose; CAP;cellacephate;
化学
Cellulose,acetate,1,2-benzenedicarboxylate 1,2-苯基二羧酸醋酸纤维素
功能与应
包衣剂。纤维醋法酯(CAP)被用作肠包衣材料或是片剂和胶囊剂的骨架黏合剂。在固体制剂中一般用于直接压片或将其溶于有机溶剂或水中作包衣剂,其可与其他包衣剂如乙基纤维素合用,可用于控释给药制剂。治疗上,最近有实验报道其有杀灭传染性疾病的病原体,如HIV-1逆转录病毒的作用。[1]
[1]
Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of
Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago:
Pharmaceutical Press,2003.
稳定性和贮藏条件
密闭容器,置于阴凉、干燥处[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
安全
本品广泛应用于口服制剂中,一般认为是无毒、无不良反应的物质。[1]
生殖数据参考资料[2]
口服;
小鼠;TDL0:3gm/kg(7-12 preg);特殊发育畸形 (骨骼肌系统);IYKEDH 6,49,75 [Iyakuhin kenkyu]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
[2]《Registry of Toxic Effects of Chemical Substances》
配伍禁忌
本品与硫酸亚铁、三氯化铁、硝酸银、枸橼酸钠、硫酸铝、氯化钙、氯化汞、硝酸钡、碱式乙酸铅和强氧化剂、强酸和强碱有配伍禁忌。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
常用量及最用量
据美国IIG收载:
口服,胶囊,肠包衣剂 28.20MG
口服,胶囊,缓释 9.42MG
口服,片剂 37.00MG
口服,包衣片剂 无最大量
口服,片剂,迟释,肠溶包衣 70.00MG
口服,片剂,薄膜衣 15.60MG
口服,片剂, 缓释 70.00MG
来源与制
本品为部分乙酰化的纤维素酯与酞酸酐,在有机叔碱(如吡啶)或强酸(如硫酸)的存在下反应制得。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
管理情况
收载在FDA IIG(用于口服片剂),英国批准作为非注射用的制剂。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.