当前位置：药药网 / 常用药用辅料数据库 / 常用药用辅料数据库
无水亚硫酸钠
英文名称
Anhydrous Sodium Sulfite
中文别名
Disodium sulfite; exsiccated sodium sulfite; E221; natrii sulfis，anhydricus; sulfurous acid disodium sal
功能与应
药用辅料，抗氧剂。
亚硫酸钠用作抗氧剂，功能近似于偏亚硫酸钠。也是有效地抗菌防腐剂，尤其低pH抗真菌（0.1%w/v亚硫酸钠）。亚硫酸钠用于化妆品，食品和药物制剂如胃肠外制剂，吸入制剂，口服制剂和局部制剂[1]。
[1]
Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of
Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago:
Pharmaceutical Press， 2009.
常用量及最用量：
据美国IIG收载：
途径；剂型 最大使用量
|
耳部(病态); 溶液
|
0.02%
|
|
硬脑膜; 注射剂
|
0.10%
|
|
肌内注射-静脉注射; 注射剂
|
0.20%
|
|
吸入剂; 溶液
|
0.10%
|
|
关节内; 注射剂
|
0.10%
|
|
内伤; 注射剂
|
|
|
肌内; 注射剂
|
0.05%
|
|
静脉内; 注射剂
|
0.10%
|
|
静注（输注）; 注射剂
|
|
|
眼部; 溶液
|
|
|
眼部; 溶液, 滴剂
|
0.20%
|
|
口服; 浓缩
|
0.03%
|
|
口服; 混悬剂
|
|
|
口服; 糖浆剂
|
|
|
软组织; 注射剂
|
|
|
皮下; 注射剂
|
0.09%
|
|
局部; 乳剂, 乳膏
|
0.20%
|
给药途径
据美国IIG数据库收载，本品可用于肌内注射、皮下注射、静脉注射、口服或局部使用。
稳定性和贮藏条件
亚硫酸钠应贮存于密封容器，于阴凉干燥处。在溶液中，亚硫酸钠被溶解氧缓慢氧化成硫酸盐。加入强酸可致生成亚硫酸/二氧化硫。加热下，亚硫酸钠分解放出二氧化硫[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.
安全
亚硫酸钠广泛用于食品药品制剂中作为抗氧剂。通常认为是相对无毒和无刺激性的。但有接触性皮肤炎和过敏症报道。亚硫酸钠每日可接受摄入量为每天350μg/kg。
LD50(小鼠，腹腔注射)：0.95g/kg
LD50(小鼠，静脉注射)：0.130g/kg
LD50(小鼠，口服)：0.820g/kg
LD50(兔，静脉注射)：0.065g/kg
LD50(兔，口服)：1.181g/kg
LD50(大鼠，静脉注射)：0.115g/kg[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.
配伍禁忌
亚硫酸钠与酸，氧化剂，许多蛋白质和维生素B有配伍禁忌[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.
来源与制
亚硫酸钠由二氧化硫气体和氢氧化钠溶液制备而得。蒸发除水得到固体物质。进一步加氢氧化钠中和，同时保持温度在33.6℃以上，制得无水亚硫酸钠结晶（低于该温度会有七水合物生成）。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.
管理情况
列入GRAS。欧洲用作食品添加剂。包括在FDA非活性成分数据库中（硬脑膜外，肌内注射，静脉注射，皮下注射，吸入，眼用，口服糖浆和混悬液，耳用，局部软膏）。包括在英国批准非注射药物中[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.