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DL-苹果酸
中文别名
DL-丁醇二酸[1]；DL-羟基丁二酸[1]；DL-羟基琥珀酸[1] [1] 北京恒业中远化工有限公司. DL-苹果酸［EB/OL］. (2011-05-03)[2011-05-03]. http://www.chemical-2000.com/cgi/search-cn.cgi?f=product_cn+company _cn_1_&t=product_cn&w=product_cn&terms=DL-%C6%BB%B9%FB% CB%E1&Submit=Search
英文别名
apple acid[1]；E296[1]；2-hydroxy-1,4-butanedioic acid[1]；hydroxybutanedioic acid[1]；1-hydroxy-1,2-ethanedicarboxylic acid[1]；hydroxysuccinic acid[1]；2-hydroxysuccinic acid[1]；DL-malic acid [1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
化学
羟丁二酸[1]；(RS)-(±)-羟基丁二酸[1]；hydroxybutanedioic acid[1]；（RS）-(±)-hydroxybutanedioic acid[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
功能与应
苹果酸在制剂中可用作一般酸化剂。它有轻微苹果味，可用于掩盖苦味并具酸味。苹果酸也是泡腾粉末、漱口药及洗牙片剂中枸橼酸的替代品。
另外，苹果酸具有螯合和抗氧化的作用。它可以与丁羟甲苯起协同作用以抑制植物油中的氧化。在食品中，浓度可高至420ppm。在治疗上，苹果酸可以与苯甲酸及水杨酸共同作用治疗烫伤、溃疡、创伤。也可以口服或静脉注射或肌肉注射，例如，治疗肝功能紊乱，并可作为催涎药。
[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
给药途径
口服[1,3]、外用[2,3]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2011-04-18)[2011-04-19].
http://www.drugfuture.com/fda/iig_query.aspx
[2] 医药品添加物规格[M]. 东京：薬事日報社，2003.
[3] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.
稳定性和贮藏条件
苹果酸在150℃以下很稳定，在150℃以上开始缓慢脱水成为富马酸；在180℃完全生成富马酸和马来酐。苹果酸可被许多厌氧菌和需氧菌作用降解。避免高湿和高温防止结块。研磨和高湿对苹果酸的影响已有报道。散装的苹果酸应被存放在密闭、阴凉、干燥处。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
安全
苹果酸可以用于口服制剂、外用制剂和胃肠道制剂，也可以作为食品的添加剂，通常被认为无毒无刺激性。但浓溶液有一定的刺激性。LD50（大鼠，口服）：1.6g/kg LD50（大鼠，IP）：1.6g/kg[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
配伍禁忌
苹果酸与有氧化能力的物质产生反应。其水溶液可以逐渐腐蚀碳钢。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
常用量及最用量
口服给药：最大用量450mg[1]；
一般外用剂：最大用量：14mg/g[1]；
牙科外用及口腔中用：最大用量33mg/g[1]
[1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.
来源与制
苹果酸在合适催化剂的条件下将马来酸和富马酸水解，然后在平衡产物中分离即得。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
管理情况
已列入GRAS，在欧洲准许外消旋和左旋苹果酸作为食品添加剂。FDA《非活性组分指南》对DL-和L-型已有收载（用于口服制剂和直肠制剂）。英国准许用于肠道和非胃肠道制剂。 [1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.