乳酸_常用药用辅料数据库大全

乳酸

中文名称

乳酸

英文名称

Lactic Acid

中文别名

丙醇酸；L-乳酸；α-羟基丙酸；2-羟基丙酸

英文别名

DL-Lactic acid；2-hydroxypropanoic acid；Acidum lacticum；Milk acid；racemic lactic acid；E270；Eco-lac

化学

2-羟基丙酸；2-hydroxypropionic acid

CAS注册

50-21-5

唯一成分标识（UNII）

33X04XA5AT

分子

C3H6O3

分子量及其分

90.08

结构

功能与应

乳酸作为酸化剂和酸味剂应用于饮料、食品、化妆品和药品。

乳酸应用于外用制剂尤其是化妆品中，对皮肤有酸化和调节作用。乳酸页用于生无可降解聚合物和微球的生产，如聚D-乳酸，应用于药物的传递系统。

乳酸也可用作食品防腐剂。在治疗上，乳酸以乳酸盐的形式用于注射剂中，以提供碳酸氢盐，用以治疗代谢酸中毒；用作杀精子剂；以阴道栓形式治疗宫颈白带；用于婴儿进食；在外用制剂中用于治疗皮肤疣^[1]。

Lactic acid is used in beverages, foods, cosmetics, and pharmaceuticals as an acidifying agent and acidulant.

In topical formulations, particularly cosmetics, it is used for its softening and conditioning effect on the skin. Lactic acid may also be used in the production of biodegradable polymers and micro- spheres, such as poly (D-lactic acid), used in drug delivery systems.

Lactic acid is also used as a food preservative. Therapeutically, lactic acid is used in injections, in the form of lactate, as a source of bicarbonate for the treatment of metabolic acidosis; as a spermicidal agent; in pessaries for the treatment of leukorrhea; in infant feeds; and in topical formulations for the treatment of warts^[2].

在化妆品工业中，乳酸常用来取代乙醇酸，因为它比乙醇酸的刺激性要小。它据称具有减缓皱纹、减轻阳光造成的伤害、加强皮肤结构、肤色和提高皮肤的形态等等的效果。使用乳酸作为化妆用品时要进行额外防范，因为乳酸可以提高对于阳光中紫外线的敏感度^[3]。

[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005，第366页.

[2]美国FDA批准药物非活性成分数据库http://www.drugfuture.com/excipients/

[3]维基百科，http://zh.wikipedia.org/zh-cn/%E4%B9%B3%E9%85%B8

给药途径

可用于肌内注射、静脉注射、皮下注射、口服糖浆和片剂、外用和阴道用制剂[1]。 [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005，第366页.

稳定性和贮藏条件

乳酸具有吸湿性，遇水生成缩合物，如聚乳酸。聚乳酸和乳酸间的平衡与浓度和温度有关。温度升高乳酸生成丙交酯，丙交酯易水解生成乳酸。乳酸应贮藏于密闭容器，置于阴凉干燥处保存[1]。 [1]R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005，第366页.

安全

乳酸作为糖的无氧代谢的产物，在体内存在一定量，但高浓度是有害的。乳酸作为辅料使用时无毒。例如1%（V/V）乳酸溶液对皮肤无害。有实例表明，新生儿对（R）-乳酸代谢困难，因此其异构体和消旋体不应在小于3个月的婴儿身上使用。未见乳酸有致癌性、致畸性和致突变性的证明[1]。 LD50（豚鼠，口服）：1.81g/kg LD50（小鼠，口服）：4.88g/kg LD50（小鼠，SC）：4.5g/kg LD50（大鼠，口服）：3.73g/kg [1]R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005，第368页.

配伍禁忌

不能与氧化剂、碘化物和白蛋白配伍。遇氢氟酸和硝酸有强烈反应[1]。 [1]R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005，第367页.

常用量及最用量

注射剂：0.012~1.16% 局部用制剂：0.015~6.6% [1]R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005，第366页.

来源与制

乳酸由糖类如葡萄糖、蔗糖和乳糖利用乳酸杆菌和相关微生物发酵而成。工业规模生产，是以乳清、玉米淀粉、马铃薯或蜂蜜为糖源。乳酸也可通过乙醛和一氧化碳在130℃~200℃和高压条件下合成，或通过己糖用氢氧化钠水解而得。由糖类发酵而得到的乳酸时左旋的；合成得到的乳酸是消旋体。但发酵得到的乳酸一旦用水稀释，就会变为右旋，原因是（R）-乳酸乳酸酯（R-lacticacidlactate）能水解成（S）-乳酸[1]。 [1]R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005，第367页.

管理情况

公认为安全物质，已列入GRAS。欧洲准许作为食品添加剂使用，收载于FDA《非活性组分指南》（用于肌内注射、静脉注射、皮下注射、口服糖浆和片剂、外用和阴道用制剂）。英国准许用于医药。 [1]R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005，第368页.

信息提供单位

北京大学医学部

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