当前位置：药药网 / 常用药用辅料数据库 / 常用药用辅料数据库
邻苯二甲酸二乙酯
英文别名
DEP; ethyl benzene-1,2-dicarboxylate; ethyl phthalate; Koda flex DEP; phthalic acid ethyl ester.
化学
1,2-苯二羧酸二乙酯 1,2-benzenedicarboxylic acid, diethyl ester
功能与应
邻苯二甲酸二乙酯在片剂、小丸、颗粒等薄膜包衣中用作增塑剂，使用浓度为重量的10％~30%。邻苯二甲酸二乙酯也被用作乙醇变性剂和作为上光漆、涂布液制造中醋酸纤维素的溶剂。在香精中，邻苯二甲酸二乙酯作为定香剂，浓度为所用香精的0.1%~0.5%。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
给药途径
口服[1]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
稳定性和贮藏条件
邻苯二甲酸二乙酯应贮于密闭容器中，置阴凉干燥处。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
安全
邻苯二甲酸二乙酯常用于口服制剂中。作为辅料时，一般认为邻苯二甲酸二乙酯无毒、无刺激性，而大量食用时，可产生麻醉作用并使中枢神经系统麻痹。虽然有一些动物试验表明高浓度的邻苯二甲酸二乙酯可能致畸而其他有些研究没发现不良作用[1]。
LD50 (豚鼠，口服)：8.6g/kg[2]
LD50(小鼠，IP): 2.7g/kg
LD50(小鼠，口服)：6.2g/kg
LD50(大鼠，IP)：5.1g/kg
LD50(大鼠，口服)：8.6g/kg
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
[2] Lcwis RJ, cd. Sax’s Dangerous Properties of Industrial Materials, 10th edn.New York: Wiley,2000:1292
配伍禁忌
与强氧化剂有配伍禁忌。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
常用量及最用量
口服最大用量16.80mg[1]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
来源与制
邻苯二甲酸二乙酯可由乙醇和邻苯二甲酸经酯化反应制得。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
管理情况
收载于FDA《非活性组分指南》（用于口服胶囊和片剂）；在英国，准许用于非注射制剂。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.