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磷酸氢钙二水合物
英文名称
Dibasic Calcium Phosphate Dihydrate
化学
磷酸氢钙二水合物 Dibasic Calcium Phosphate Dihydrate
功能与应
7789-77-7
磷酸氢钙二水合物在片剂处方中广泛应用，既可以作为辅料，又可以作为补钙营养品。它是营养保健食品中应用较广泛的原料之一。由于其粗颗粒可压性好，流动性好，因而也用于药物制剂中。粗颗粒状的磷酸氢钙二水合物最主要形变机制为脆性断裂，从而降低了其应变的敏感性，使之更容易由实验室向工业生产应用转变。然而磷酸氢钙二水合物摩擦性强，压片时须使用润滑剂，例如含量为1%（W/W）的硬脂酸镁或1%（W/W）的硬脂酰富马酸钠。制药工业中应用的磷酸氢钙二水合物有两种粒径规格。磨细的产品主要用于湿法制粒或干法制粒，未研磨品或粗颗粒制品主要用于直接压片。
磷酸氢钙二水合物不吸湿，室温下稳定。但在一定的温度和湿度条件下，能在低于100℃的温度下失去结晶水。这种现象与特定包装和颗粒表面因为结晶水的失去形成水性干的颗粒层有关。似乎由高湿度引发，和磷酸氢钙二水合物颗粒附近的高浓度水蒸气也有关系。
因具有摩擦性，磷酸氢钙二水合物也用在牙膏和牙粉处方中。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
给药途径
口服[1]
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
稳定性和贮藏条件
磷酸氢钙二水合物不吸湿，相对稳定，但在特定条件下会失去结晶水。大包装原料的贮藏以及含有磷酸氢钙二水合物的片剂的包衣与包装有关。
大包装原料应密闭保存于阴凉、干燥处。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
安全
磷酸氢钙二水合物在口服药物制剂、食品、牙膏中广泛应用，通常认为其无毒、无刺激性，但口服大量本品可能导致腹部不适。[1]
口服最大用量635.50mg[2]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
[2]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
配伍禁忌
磷酸氢钙二水合物不应与四环素类抗生素配伍。有报道称磷酸氢钙二水合物与吲哚美辛、阿司匹林、阿斯巴坦、头孢氨苄、氨苄西林、红霉素有配伍禁忌。磷酸氢钙二水合物表面呈碱性，因而不宜与对碱敏感的药物合用[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.。
常用量及最用量
口服最大用量635.50mg[1]
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
来源与制
磷酸氢钙通常由高纯度磷酸与氢氧化钙（由石灰石制得）按计量比在水混悬液中反应，随后在特定温度下干燥达到特定水合状态。干燥后经分级操作得到粗制品，通过研磨可得细粒径产品。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
管理情况
已列入GRAS。在欧洲许可作为食品添加剂，已收载于FDA《非活性组分指南》（用于口服胶囊和片剂）。欧洲收载作为非注射用药物。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.