卡拉胶
中文名称
卡拉胶
英文名称
Carrageenan
中文别名
角叉菜聚糖;角叉菜胶
英文别名
Carrageenanum
化学
角叉菜胶Carrageenan ; ι-角叉菜胶ι-Carrageenan ; κ-角叉菜胶κ-Carrageenan ; λ-角叉菜胶λ-Carrageenan ;
CAS注册
9000-07-1;9062-07-1;11114-20-8;9064-57-7
唯一成分标识(UNII)
5C69YCD2YJ
分子
USPNF20中描述角叉菜胶为用水或碱性水溶液从红藻门某些红藻中提取的亲水性胶体。主要为硫酸半乳糖酯和硫酸3,6-脱水半乳糖酯共聚物的钾、钠、钙、镁、铵盐。糖单元交互以α-1,3苷键和β-1,4苷键连接。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
分子量及其分
结构
功能与应

凝胶基质;助悬剂;缓释片骨架材料。

角叉菜胶用于各种非注射给药剂型。包括混悬剂(湿及可重组的混悬剂)、局部用凝胶、滴眼剂、栓剂、片剂和胶囊剂。在混悬剂中。通常只用ι-角叉菜胶和λ-角叉菜胶部分,λ-角叉菜胶用量通常为0.7%(W/W/)或更少。在液体制剂中起增黏剂作用。

ι-角叉菜胶可形成一种具有切变性的触变胶,振摇后容易倒出。使用ι-角叉菜胶时,需要添加钙离子以形成凝胶网络。对于大多数混悬剂,纯ι-角叉菜胶用量大约为0.4%(W/W/),还需要添加钙离子。但如果使用商品SeaSpen PF,其用量需约0.75%(W/W/),此时不需要额外加入钙离子。因为它已经存在于这种型号产品中以控制胶凝速率。

有人研究了角叉菜胶和其他胶体对于咽部给药的制剂黏附性的影响,结果表明:λ-角叉菜胶在所研究的几个部分中具有最强的黏附性。药物从其溶液中释放有几种模式。

有人对角叉菜胶在外用凝胶基质和栓剂基质中的应用作了考察,结果表明:由于有离子相互作用的可能性,角叉菜胶在这些剂型中的应用主要依赖于活性药物的性质。

就局部用凝胶来说,ι-、λ-和κ-角叉菜胶的联合应用可形成一种有触感的可接受的容易涂布的凝胶。药物的释放也更符合扩散动力学。

就栓剂来说,为了形成硬度更大的结构,在有钾存在时,需要较大量的κ-角叉菜胶。

还有人研究将角叉菜胶加到含有各种药物和其他辅料的片剂骨架材料中,以改变药物释放特性,显示角叉菜胶具有良好的片剂黏合剂的性能。加入钙盐或钾盐能够产生一种形成凝胶的微环境。从而进一歩控制药物释放。

还有几篇关于在咀嚼片(糖果质地)中使用角叉菜胶的,这一新剂型的制备需要使用ι-角叉菜胶和κ-角叉菜胶,以防止长时间放置导致水分的损失和质地的改变。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径
口服,经皮,局部外用,牙用[1] [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
稳定性和贮藏条件
角叉菜胶是一种易吸潮、稳定的多糖。应贮藏于阴凉,干燥处。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安全
角叉菜胶广泛用作食品添加剂,在药物制剂领域中应用也日益广泛。当用于非注射给药制剂时,是一种相对无毒、无刺激性的材料。 但是,已知角叉菜胶可引发实验性动物炎症,因此,经常用于抗炎药物的实验研究。 由于角叉菜胶每日总摄人量对人体健康的危害未曾被认真研究。WHO已经确定了一个“非特定”的可接受的角叉菜胶每日摄入量。英国食品顾问委员会建议角叉菜胶不用作婴儿食品处方的添加剂。 LD50(大鼠,口服):>5g/kg [1] LDLo(家兔,IV):5mg/kg LDLo(豚鼠,IV):20mg/kg TDLo(大鼠,口服):2100 g/kg/40W-C TDLo(大鼠,SC):525 mg/kg/21W-I[2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. [2]化学物质毒性数据库
配伍禁忌
角叉菜胶可与阳离子反应。如果其与阳离子络合,不是用以改变活性化合物的溶解度,则不宜使用。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
常用量及最用量
上市口服制剂最大用量:20.15mg;上市经皮制剂最大用量:33mg;上市局部外用制剂最大用量:0.5%;[1] [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
来源与制
用于制造角叉菜胶的海藻有三种,分别为Eucheuma,Chondrus和Gigartina。为了防止降解,海藻必须迅速干燥.然后捆包好以便于运输。海藻要反复冲洗以除去杂质如沙子和海洋生物。经过热提取过程,角叉菜胶从海藻的细胞里释放出来。在热的溶液中,角叉菜胶可得到净化和浓缩。 从溶液中提取角叉菜胶有两种途径,一是“冻-融”技术。即溶液加各种盐使成凝胶.然后将该凝胶冷冻,再解冻,以除去水分,粉碎至适宜粒径,得最终产物,主要为角叉菜胶及其盐。 另一种方法是醇蒸发法。即将角叉菜胶的浓缩液加人乙醇中,角叉菜胶从溶液中沉淀析出,蒸去混合溶剂后,沉淀干燥,粉碎至适宜粒径。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
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