白陶土
中文名称
白陶土
英文名称
Kaolin
中文别名
高岭土 ;瓷土
英文别名
China clay ;White bole ;Porcelainclay ;Argilla ; Kaolin, Heavy; Kaolinum ponderosum; Bolus alba
化学
水合硅酸铝 hydrated aluminum silicate
CAS注册
68515-07-1;1332-58-7
唯一成分标识(UNII)
24H4NWX5CO
分子
Al2 H4 O9Si2
分子量及其分
258.16
结构
功能与应
白陶土是天然矿物质,可用于口服和外用剂型。在口服制剂中,白陶土可作为填充剂应用于片剂和胶囊剂;也可作为助悬剂应用。在局部用制剂中,无菌白陶土可用于泥罨剂和扑粉。白陶土还可作为口服药物治疗腹泻 [1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径
口服[1、2] 、外用[1、2] [1] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[EB/OL]. (2010-07-02) [2011-04-10]. http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient= kaolin&Route=&CASNumber=&UNII= [2] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
稳定性和贮藏条件
白陶土很稳定。由于白陶土是天然物质,常常染有一些微生物,如炭疽杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和魏氏梭状芽孢杆菌。但白陶土可在高于160℃加热1小时以上灭菌.白陶土吸湿后颜色变深,变得具有塑性. 白陶土应置密闭容器,阴凉干燥处保存。 [1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安全
白陶土应用于口服和外用药物制剂,一般认为基本无毒和无刺激性。 用于腹泻治疗时,每4小时口服2~6克。 LD50(大鼠,口服):590g/kg。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
配伍禁忌
白陶土的吸附特性可能影响到口服药物的吸收。已报道过的受到白陶土影响的药物有阿莫西林、氨苄西林、西米替丁、地高辛、林可霉素、苯妥英和四环素。大鼠体外小肠对华法林的吸收不受白陶土的影响。白陶土对克林霉素的吸收速率(而不是吸收量)有影响。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
常用量及最用量
口服给药:最大使用量 504mg; 一般外用剂:最大使用量500mg/g;[1] [1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
来源与制
白陶土是天然矿藏中开采的硅酸铝水合物。在美国的乔治亚和英国的康华里(Cornwall)有大量矿藏。 经过淘析或筛选开采的白陶土是不含砂砾状粗颗粒的粉末。氧化铁、磷酸钙和磷酸镁等杂质可用电磁法和盐酸(和/或硫酸)处理除去。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况
在欧洲被允许用作莫邪食品添加剂。已收载于FDA《非活性组分指南》(用于口服胶囊剂、粉剂、糖浆剂和片剂)。在英国许可用于胃肠道制剂。 [1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
信息提供单位
广东药学院
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:国家药品监督管理局| 国家中医药管理局| SDA药品评审中心| 化妆品招商网资讯| 卫生部| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网医药代理医药代理商群2:药药网医药代理2医药代理商群3:药药网医药代理3