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聚山梨酯60
中文别名
吐温60；聚氧乙烯山梨醇酐硬脂酸酯;乳化剂T-60；山梨糖醇酐单硬脂酸酯聚氧乙烯(20)醚;聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯
英文别名
Tween 60；sorbitan monooctadecanoate poly(oxy-1,2-ethanediyl) derivatives；polysorbatum 60;
化学
聚氧乙烯20山梨坦单硬脂酸酯；Polyoxyethylene 20 sorbitan monostearate
功能与应
w+x+y+z=20
有20个氧乙烯单元的聚山梨酯是亲水性非离子表面活性剂，广泛用作稳定的水包油药物乳剂的乳化剂。聚山梨酯还可用作各种物质，包括香精油和油溶性维生素的增溶剂，用作口服或非胃肠道混悬剂的润湿剂。已经发现聚山梨酯有助于提高p-糖蛋白底物的药物分子的口服生物利用度。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
给药途径
口服，外用，舌下，直肠，阴道，尿道用[1]
[1] Japanese Pharmaceutical Excipients[S].2004
稳定性和贮藏条件
聚山梨酯对电解质、弱酸及弱碱稳定；遇强酸、强碱会逐渐皂化。其油酸酯易于氧化。聚山梨酯有吸湿性，使用前要检测其含水量，必要时要干燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性剂一样，贮存时间过长会产生过氧化物。
聚山梨酯应置于密封容器中、避光、阴凉干燥处贮存。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
安全
聚山梨酯广泛用于化妆品、食品以及口服、非胃肠道和局部给药的制剂，通常认为是无毒、无刺激性材料。偶有关于聚山梨酯用于局部和肌注时出现过敏的报道。聚山梨酯也与一些严重不良反应有关，包括在低体重新生儿身上静脉注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的维生素E制剂时，有导致死亡的报道。当加热至分解时，聚山梨酯散发出辛辣和刺激性的烟气。
静注毒性中等。为实验性致癌物；对生殖有影响。
LD50（大鼠，IV）：1.22g/kg[1]
聚山梨酯60对大鼠后代没有致畸作用。[2]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
[2] Ema M, Itami T, Kawaski H, Kanoh S. Teratology study of Tween 60 in rats[J]. Drug Chem Toxicol. 1988;11(3):249-60.
配伍禁忌
聚山梨酯同多种物质特别是苯酚、鞣酸、焦油及焦油类物质会发生变色和/或沉淀反映。在聚山梨酯存在下，防腐剂羟苯酯类的抗菌活性减低。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
常用量及最用量
世界卫生组织作过有关聚山梨酯20，40，60，65，80可接受的日摄取量的评估，按总聚山梨酯计算，日摄取量可高达每千克体重25mg。[1]
口服混悬剂最大用量2.5%，局部用乳剂最大用量8.00% [2]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
来源与制
本品系硬脂山梨坦与环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20硬脂山梨坦[1]聚山梨酯由梨（糖）醇通过三步反应制得。首先，山梨醇脱水形成去水山梨糖（环状山梨酐）；去水山梨糖同脂肪酸，如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯；最后，在催化剂作用下再同环氧乙烯反应生成聚山梨酯。[2]
[1] 中国药典 [S]. 二部. 2010.
[2] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
管理情况
聚山梨酯60已列入GRAS。在欧洲，聚山梨酯60准许用作食品添加剂，收载入FDA《非活性组分指南》（用于肌注，静注，口服，局部，直肠，阴道用制剂）中。英国准许在注射和非注射用制剂中使用。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.