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白蜂蜡
英文别名
White wax ; Cera alba ; White beeswax ; bleached wax
分子量及其分
蜂蜡70%~75%的成分是具有偶数碳链,长度为24~36个碳的直链一元醇与直链酸酯化所形成的各种酯的混合物。直链酸所含的偶数碳原子最多可达36个,其中一些为C14位的羟基。所形成的酯主要是棕榈酸蜂花酯,同时存在的还有游离酸(约14%)和烃(约12%),以及约1%的游离蜡醇和脂肪酸的硬脂醇酯。
功能与应
用于增加乳膏和软膏的稠度,温度油包水型乳剂等。也用于打光糖衣片和调节栓剂的熔点。
白蜡也用作缓释片的薄膜包衣,白蜂蜡微球用在口服剂型中,可抑制活性成分被胃吸收,使绝大部分吸收发生在肠道。用本品包衣可控制药物从离子交换树脂球中释放。[1]
润滑剂、基质、结合剂、乳化剂、赋形剂、分散剂。[2]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
给药途径
口服[1、2] 、外用[1、2]
[1] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[EB/OL]. (2010-07-02) [2011-04-10].
http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient
=benzyl+alcohol&Route=&CASNumber=&UNII=
[2] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
稳定性和贮藏条件
本品加热至150℃以上时发生酯化,导致酸值降低熔点升高。当置于密闭容器中避光保存时,性质稳定。 [1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安全
白蜡用在局部和口服制剂中,通常被认为无毒、无刺激性。但是,曾有个别文献报道,蜂蜡可引起过敏反应(由于蜂蜡中存在杂质)。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
配伍禁忌
忌与氧化剂配伍。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
常用量及最用量
口服给药:最大使用量 270mg
一般外用剂:最大使用量550mg/g
舌下给药:最大使用量100mg/g
直肠腔尿道给药:最大使用量100ng
牙科外用和口中用药:最大使用量47.4mg[1]
[1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
来源与制
黄蜡来源于蜜蜂(Apis mellifera Linné(Fam. Apidae))的蜂巢;见黄蜡。将黄蜡用氧化剂漂白后即得到白蜡。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况
已列入GRAS。在欧洲用作食品添加剂。FDA《非活性组分指南》中收载(口服胶囊剂和片剂、直肠、局部和阴道用制剂)。在英国,许可用于非注射用制。 [1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.