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聚甲丙烯酸铵酯 Ⅱ
英文名称
Methacrylic Acid Copolymer Ⅱ
英文别名
Ammonio Methacrylate Copolymer(type B)
化学
丙烯酸乙酯/甲基丙烯酸甲酯/甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯聚合物(1:2:0.1) Ethyl propenoate groups / Methyl 2-methylpropenoate groups /2-(trimethylammonio)ethyl 2-methylpropenoate groups Copolymer (1:2:0.1).
分子
(C24H40O8N2Cl2)n 为丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和季胺基的甲基丙烯酸酯完全聚合的共聚物。
功能与应
Eudragit RS为水不溶性薄膜衣料,用于缓控释制剂。Eudragit RL膜较Eudragit RS膜的渗透性好,将这两种类型的衣料混合时,可以得到不同渗透性的薄膜衣。
给药途径
口服[1] ;牙科外用[2]
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].
[2]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
稳定性和贮藏条件
干粉状态的聚合物在温度低于30℃时稳定。大于此温度粉末易结块,但这种现象并不影响物料的质量,块状物易粉碎。干粉状态的聚合物在温度低于30℃时在密封的容器中保存3年内是稳定的。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安全
丙烯酸树脂广泛应用于口服药物剂型的薄膜包衣材料。无毒,无刺激性,也应用于局部用制剂。
每天服用每千克体重2mg的Eudragit(相当于成年人服约150mg的量)对人类是基本安全的。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
配伍禁忌
尽管固体丙烯酸树脂和有机溶剂的溶液比其水分散体可与更多药物配伍,但和某些药物仍可能有反应发生。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
常用量及最用量
上市制剂中最大口服用量114.00mg[1]
口服:300mg ;牙科外用:20mg/g[2]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
来源与制
由丙烯酸和甲基丙烯酸或它们的各种酯聚合而成。 [1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况
已收载入FDA《非活性组分指南》(用于口服胶囊剂和片剂)。在英国准许用于非注射的制剂中。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.