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聚丙烯酸树脂 Ⅰ
中文别名
肠溶型Ⅰ号丙烯酸树脂（药用高分子材料学）
英文别名
Methacrylic Acid Copolymer (USP)；Methacrylic Acid - Ethyl Acrylate Copolymer (1:1)(BP)；Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1(PhEur)；
化学
Methacrylic acid/ ethyl acrylate copolymer(1:1) 甲基丙烯酸/丙烯酸乙酯聚合物（1:1）
功能与应
可用作薄膜包衣材料；片剂黏合剂；片剂稀释剂。
聚丙烯酸树脂主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料。不同类型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。
Eudragit L和S型因在胃液中不溶而作为肠溶材料。不同的型号在不同的pH下溶解。Eudragit L30D-55作为固体制剂的肠溶包衣材料，在胃中不容，但在pH5.5以上时很易溶解。
Eudragit L100-55可以替代Eudragit L30D-55，市售品为可再分散性粉末 。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
给药途径
口服[1]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
稳定性和贮藏条件
干粉状态的聚合物在温度低于30℃时稳定。大于此温度粉末易结块，但这种现象并不影响物料的质量，块状物易粉碎。干粉状态的聚合物在温度低于30℃时在密封的容器中保存3年内是稳定的。
水分散体对温度非常敏感，在0℃以下发生分层。所以水分散体应在温度5~25℃，在密封的容器中运输和贮藏，由生产厂家仓库交运后计，至少18个月是稳定的。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
安全
丙烯酸树脂广泛应用于口服药物剂型的薄膜包衣材料。无毒，无刺激性，也应用于局部用制剂。
每天服用每千克体重2mg的Eudragit（相当于成年人服约150mg的量）对人类是基本安全的。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
配伍禁忌
聚合物水分散体发生配伍禁忌主要取决于聚合物与溶剂的离子化性质和物理性质。例如，产生凝聚可因电解质溶液、pH变化、一些有机溶剂作用、温度过高或过低等引起。EudragitL100-55的水分散体不能和硬脂酸镁配伍。
尽管固体丙烯酸树脂和有机溶剂的溶液比其水分散体可与更多药物配伍，但和某些药物仍可能有反应发生。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
常用量及最用量
上市片剂中最大用量140.00mg；上市胶囊剂中最大用量80.36mg；上市颗粒剂最大用量38.00mg。[1]
口服途径最大用量： 700mg[2]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.
来源与制
由丙烯酸和甲基丙烯酸或它们的各种酯聚合而成。 [1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
管理情况
已收载入FDA《非活性组分指南》（用于口服胶囊剂和片剂）。在英国准许用于非注射的制剂中。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.