盐酸头孢他美酯干混悬剂
通用名
盐酸头孢他美酯干混悬剂
商名称
安素美
拼音
ansumei
类型
化学药品
生产企业
浙江震元制药有限公司
批准文号
国药准字X20010452
药品性质
处方药
相关疾病
中耳炎,鼻窦炎,咽炎,扁桃体炎,慢性支气管炎急性发作,急性气管炎,急性支气管炎,非复杂性尿路感染,复杂性尿路感染,肾盂肾炎,
性状
本品为淡黄色粉末,气芳香,味甜。
主要成份
本品主要成分为盐酸头孢他美酯。
适应症
本品适用于敏感菌引起的下列感染。
1.耳?鼻?喉部感染, 如中耳炎?鼻窦炎?咽炎?扁桃体炎等。
2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作?急性气管炎?急性支气管炎等。
3.泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染?复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)?男性急性淋球菌性尿道炎等。
规格
250mg(按盐酸头孢他美酯计)。
不良反应
1.消化系统:主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高,转氨酶一过性升高等。
2.皮肤反应:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
3.中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
4.血液系统反应:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。
5.其它罕见的反应:龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
用法用量
口服,每次适量,加入适宜温开水中搅拌均匀后服用。常用量: 饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,每次500mg,每日2次;12岁以下的儿童,每次每公斤体重10mg,每日2次;复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用,单一剂量1500~2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。
禁忌
对头孢菌素类药物过敏者禁用。
注意事项
1.对青霉素类药物过敏者慎用。
2.若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。
3.在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古霉素)。
4.本品应放到儿童触及不到的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药
1. 由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分衡量可能发生的危险和利益。2. 在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
儿童用药
本品对新生儿(出生至28天日龄)的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
老人用药
推荐的成人用量适用于老年患者,老年患者无需调整剂量。
药物相互作用
抗酸剂,H2拮抗体对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
药理毒理
1.本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。
2.本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎球菌等革兰氏阳性菌;对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
3.本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。
药代动力学
1.本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后,经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转化变为头孢他美而发挥作用。本品口服后,平均约 55% 剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3-4小时,血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L ,分布容积为 0.29L/kg ,与细胞外水平一致,约22%头孢他美与血清蛋白结合。
2.本品90%以头孢他美形式经尿排出,消除半衰期为2-3小时。年龄、肾脏及肝脏疾 病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。肾衰患者,头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
贮藏
遮光、密封、在阴凉干燥处保存。
有效期
暂定二年
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