利拉萘酯凝胶
通用名
利拉萘酯凝胶
商名称
澳舒旨
拼音
类型
化学药品
生产企业
南京长澳制药有限公司(国产)
批准文号
国药准字H20060125
药品性质
处方药
相关疾病
皮肤癣菌,头癣,手癣,脚癣,甲真菌病,体癣,股癣,
性状
主要成份
本品主要成份为利拉萘酯,其化学名称为:N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸(5,6,7,8-四氢)-2-萘酯。
适应症
适用于皮肤癣菌的局部治疗,如头癣、手癣、脚癣、甲真菌病(甲癣)、体癣和股癣等。
规格
2%
不良反应
1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%),瘙痒4例(0.25%),发红3例(0.19%),红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。
用法用量
外用,每天1次涂于患处。
禁忌
1.对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。
2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者。
3.临床上与皮肤念珠菌病、汗庖疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。
注意事项
1.禁用于角膜、结膜等部位。
2.不慎入眼时,请用大量水冲洗,并立即到医院接受医生检查。
3.禁用于明显糜烂部位。
4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等,应停止用药,并采取适当措施,必要时向医师咨询。
5.当药品性状发生改变时禁止使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确
儿童用药
尚不明确
老人用药
尚不明确
药物相互作用
如正在使用其它药物,使用本品前请咨询医师。
药理毒理
1.药理作用:利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药,属角鲨烯环氧化酶抑制剂,通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应,影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成,发挥抗真菌作用。利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用,对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。
2.毒理研究:遗传毒性:利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。生殖毒性:一般生殖毒性试验中,SD大鼠皮下给予利拉萘酯,对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/kg,对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg。致畸敏感期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/kg,对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg,围产期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/kg。
药代动力学
在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,单次或连续给药7天,用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限:1ng/mL),结果显示,单次和连续7天给药结果相同,即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。
贮藏
密封,置阴凉处。
有效期
24个月
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:国家药品监督管理局| 国家中医药管理局| SDA药品评审中心| 化妆品招商网资讯| 卫生部| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网医药代理医药代理商群2:药药网医药代理2医药代理商群3:药药网医药代理3