流感病毒亚单位疫苗
通用名
流感病毒亚单位疫苗
商名称
爱阁力保
拼音
aigelibao
类型
化学药品
生产企业
诺华疫苗和诊断试剂有限责任公司
批准文号
进口药品注册证:S20080020
药品性质
处方药
相关疾病
流行性感冒,感冒,
性状
本品为无色透明澄清液体。
主要成份
适应症
推荐用于成人和6个月以上儿童预防流行性感冒。特别适用于感染流行性感冒后易于发生合并症者。 用于预防2011/2012年度的流行性感冒。
规格
0.5ml。
不良反应
与所有药物一样,本品可能有不良反应。
依据以下发生频率将不良反应报道列表如下:
常见的(>1/100、<1/10)
局部反应:红肿、疼痛、红斑(瘀伤)、硬结。
全身反应:发热、不适、寒战、疲劳、头痛、出汗、肌痛、关节痛。
上述不良反应通常在1―2天内消失,无需治疗。
不常见的(>1/1000、<1/100)
普通的皮肤反应,包括:瘙痒、荨麻疹,非特异性皮疹。
罕见的(>1/10000、<1/1000)
神经痛(敏感神经的神经区域疼痛)、感觉异常(异常的感觉如烧灼、麻木、剌痛等)、惊厥、一过性血小板减少症(血小板减少)。一过性的淋巴结肿大(短暂的脖颈、腋窝腹股沟腺体肿大)。
过敏反应,在极个别情况下造成休克。严重过敏反应包括:严重和突发性低血压,心跳加速或减慢,异常疲乏或应弱,焦虑,神经紧张,意识丧失,呼吸和吞咽困难,瘙痒(特别在足部或手掌),伴随或不伴随血管神经性水肿的皮疹(肿胀和瘙痒的皮肤区域多见于末端、外生殖器和面部,特别是眼睛和嘴唇周围),皮疹(特别是耳部周围),恶心,呕吐,胃绞痛,腹泻,都曾有报道。
极罕见(<1/10000)
脉管炎,伴有短暂的肾损害。神经系统紊乱,如脑髓炎、神经炎和格林巴利综合症[周围神经系统急性炎症(多发神经炎),主要造成运动障碍(麻痹)]
这些不良反应通常是一过性的,在反应出现时最好咨询医生。当发生说明书上未提到的任何不良反应时,应立即通知医生。
用法用量
*成人及36个月以上儿童:0.5ml(l支)。 *6-35月龄儿童:临床资料有限,0.25ml或0.5ml剂量均曾使用过。未注射过流感疫苗的儿童,应注射第二针,同第一针疫苗的间隔至少四周。 当注射半量(0.25ml)时,在注射前按针管上的标记先弃去一半疫苗。 *肌肉注射或深皮下注射。 *本疫苗在使用前可放置至室温,用前摇匀。 *缺乏药物相容性研究,本品不得与其它产品混用。
禁忌
尚不明确。
注意事项
*如同所有的注射疫苗一样,注射本疫苗时偶尔可能出现过敏反应,应做好治疗处理和监测的准备。
*本疫苗在任何情况下严禁注入血管。
孕妇及哺乳期妇女用药:
从接种过疫苗的孕妇的有限资料中表明,没有任何与接种本疫苗相关的不利于胎儿和母体的结果产生。怀孕三个月之后可以考虑使用本疫苗。在进行药物治疗的孕妇会有增加流行性感冒并发症的可能时,可以推荐接种疫苗,此时无需考虑她们所处的怀孕时期。
哺乳期妇女可以使用本品。
对驾驶及机械操作能力的影响:
本疫苗对驾驶及机械操作能力未见产生任何影响。
药物相互作用:
*本品可同其他疫苗同时使用,但应在左右肢分别注射。应注意同时使用可能增加不良反应。
*正在接受免疫抑制剂治疗的病人,对疫苗的免疫应答可能减弱。
*注射流感疫苗后,用酶联免疫法(ELISA)(血液检查)检查HIV1抗体、丙型肝炎抗体,特别是HTLVI院体时,曾见到假阳性反应。用免疫印迹法检查可以反证EUSA法假阳性结果。短暂的假阳性反应可能与注射疫苗后的lgM应答有关。
特别警告:
内源性免疫缺陷(生病所致)或医源性免疫缺陷(药物所致)的患者获得的抗体应答可能不明显。
药物过量:
未见因过量注射而引起不良反应增加的报告。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确
儿童用药
尚不明确
老人用药
尚不明确
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理
药代动力学
贮藏
本品必须保存于2-8℃冰箱。不得冻结。将本品置于外包装盒中,避光保存。疫苗放置处应远离儿童。请保存好有关疫苗的资料如包装盒和使用说明书。
有效期
12个月。已超过包装盒上标明的有效期的疫苗不得使用。依据当地的规定处理本品的废弃物。
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