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黄体酮软胶囊
生产企业
Laboratoires Besins International(法国)
相关疾病
月经失调,痛经,经前期综合症,绝经期紊乱,绝经,更年期综合症,妊娠,
适应症
用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。排卵机能障碍引起的月经失调。痛经及经前期综合征。出血(由纤维瘤等所致)。绝经前紊乱。绝经(用于补充雌激素治疗)。本品也助于妊娠。在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时,因黄体酮能引起诸如嗜睡,头晕目眩等不良反应时,可以用阴道给药代替口服给药。
不良反应
突破性出血,阴道点状出血,体重增加或减少,宫颈鳞柱交界改变,宫颈分泌物性状改变,乳房肿胀,恶心,头晕,头痛,倦怠感,发热,失眠,过敏伴或不伴瘙痒的皮疹,黑斑病,黄褐斑,阻塞性黄疽,肝功能异常。
用法用量
更年期综合征及预防骨质疏松症已绝经者:在使用爱斯妥1.25-2.5g/天的同时,加用本药100mg/天,连用25天,停用5天。尚未绝经者:于周期第5天开始用爱斯妥1.25-2.5g/天,连用25天,再从用药后的第14天开始加用本药200-300mg/天,共用12天。用于缺乏孕激素或黄体功能不足时的替代疗法个体化剂量。
禁忌
有严重肝脏疾病者禁用,对本品中任何成分过敏者禁用。
注意事项
1.该药物不适用于治疗所有的自发性流产,尤其是对遗传因素造成的病症(占50%以上)无效。
2.妊娠过程中使用该产品时只能用到前3个月而且是采用阴道给药方式使用。因妊娠第4-9个月时服用本品会导致肝脏的不良反应。
3.按照规定使用本品无避孕作用。
4.口服给药,最好远隔进餐时间,最好晚上睡觉前服用。
5.服用该药物会分散汽车司机和机械师的注意力,尤其是口服给药后,会有困倦,嗜睡和头晕眼花的感觉。
孕妇及哺乳期妇女用药
针对上千名妇女患者的多项流行性病学研究结果表明胎儿畸形与服用黄体酮无任何必然联系。孕妇和哺乳妇女在服用任何药物之前,均需征求医师和药剂师的意见。
儿童用药
尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。
药物相互作用
请把与该药物同时服用的其他药物向医生或药剂师说明,连非处方药物也要说明。目前,尚无本品药物相互作用的研究资料和相关报道。
药理毒理
黄体酮是卵巢.胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素,在充足雌激素存在时.黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期,为孕卵着床提供有利条件.在受梢卵着床后.胎盘形成.可减少妊娠子宫的兴奋性.保持妊娠状态;可促进乳房发育.为哺乳做准备,本品可通过对下丘脑的负反馈.抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放.使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154-7.5785)g/kg,相当于临床用量的3m倍。
药代动力学
口服后在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服100mg后,2~3小时血药浓度达峰,以后逐渐下降,约72小时后消失,半衰期为2.5小时左右。