通用名

异维A酸凝胶

商名称

安素丝

拼音

ansusi

类型

化学药品

生产企业

Stiefel Laboratories(Ireland) Ltd.(爱尔兰)

批准文号

H20090083

药品性质

处方药

相关疾病

福克斯-阜太斯病,福克斯-福代斯病,福克斯-福代斯二氏病,汗腺毛囊角化症,腋窝阴阜顶泌汗腺(大汗腺)炎,皮肤穿入性毛囊和毛囊周角化病,穿通性过度角化病,克尔,克尔病,毛囊及毛囊旁角,

性状

主要成份

本品主要成份为异维A酸。

适应症

本品适用于局部寻常痤疮?粉刺的治疗。

规格

30g

不良反应

开始用药时，可能会出现烧灼感或轻?中度刺激感，也可能出现发红或脱皮现象，这些反应在停药后可能会消失。如果刺激感持续并很严重，需停止用药并咨询医生。本品外用时，异维A酸经皮肤吸收可以忽略，但口服异维A酸时有下列不良反应：
1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥?唇炎?脱屑?瘙痒?疼痛?皮疹?皮肤脆性增加?掌跖脱皮?瘀斑，还可出现继发感染等;
2. 结膜炎?严重者角膜混浊?视力障碍?视乳头水肿，头痛?头晕?精神症状?抑郁?良性脑压增高;
3. 毛发疏松，指甲变软;
4. 骨质疏松?肌肉无力?疼痛?胃肠道症状?鼻衄等;
5. 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形;
6. 实验室检查可引起血沉快?肝酶升高?血脂升高?血糖升高?血小板下降等。上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小?疗程长短及个体耐受性有关。轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。

用法用量

每天1至2次，涂少量本品于患处，用药前应清洁皮肤，待其干燥后再用药，应当告诉患者至少用药6至8周才能见到疗效。

禁忌

对本品成份过敏者禁用。有皮肤上皮细胞肿瘤(皮肤癌)个人史或家族史的患者禁用。破损?湿疹样或太阳灼伤区皮肤禁用。孕妇?哺乳期妇女禁用。

注意事项

1. 嘴唇?口?眼睛或其他粘膜部位以及鼻角处避免使用。
2. 皮肤的敏感部位如颈部慎用。
3. 凝胶涂抹的暴露部位应避免太阳光及UV射线的照射，如照射不可避免，应涂上一种防晒药品或采取遮蔽措施。
4. 在凝胶使用期间避免使用日光灯。
5. 皮肤破损处?湿疹样皮损处及日光灼伤处避免使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

1. 目前尚无足够的证据证明妊娠期间局部应用此药的安全性。当全身用药时，异维A酸可使人胚胎出现畸形，但在大鼠身上进行的生殖实验结果显示，局部应用剂量为人的60倍的异维A酸凝胶时，对鼠的胚胎没有损害。故建议妊娠期间不要使用此药。
2. 该凝胶中的异维A酸经皮吸收可以忽略，目前尚不清楚异维A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期间不要使用此药。

儿童用药

对儿童的安全性尚不清楚。口服异维A酸药物过量可发生骨结构的改变，包括儿童骨骺盘早熟融合。

老人用药

肝?肾功能不全者禁用。

药物相互作用

使用该凝胶治疗期间，其他局部治疗粉刺的药物应慎用，特别是含有剥脱剂（如过氧化苯甲酰）或具有剥脱作用的清洁剂的药品。

药理毒理

1、抑制皮脂腺功能，减少皮脂产生，局部使用异维A酸，皮脂产生减少30%以上。
2、缩小毛囊口径，减少毛囊腔。
3、降低角质层细胞之间的连接，防止上皮过度角化。加快上皮脱落，防止形成损害灶。

药代动力学

本品口服后迅速由胃肠道吸收，2～4小时后达血浓度高峰，半衰期为10～20小时，主要在肝脏或肠壁代谢，以原形及代谢产物进入肝肠循环，口服生物利用度低，餐后服药可增加生物利用度，吸收后的血浆结合率高，未经改变的原形药从大便排出，代谢产物经尿排出。

贮藏

遮光，密闭，在阴凉处保存。

有效期